"自制药"萎缩常州仍保留自制制剂的医院仅4家

作为对市场药品供应的“拾遗补缺”,安全、有效、质优、价廉的自制药颇受医患欢迎,遗憾的是——

九花玉露丸,黑玉断续膏,熟悉金庸武侠小说的市民对这两个名称肯定不会陌生。前者由东邪黄药师调制,有止疼宁神的效果;后者为金刚门所创,用于手足身体骨节重创伤残可痊愈。

听起来都很神奇。

其实现实中,不少医疗机构都有这样的“独门秘药”,即“医疗机构制剂”。这些药品,年头长名声大,往往被患者亲切地称为“自制药”,仅能在医院内凭医师处方购买到。不过,老常州们也会发现,曾经耳熟能详的不少医院自制药,在慢慢失去踪迹。

上周,记者走访我市各大医疗卫生机构了解到,最多的时候,常州有十多家医疗机构在生产有自己特色的制剂。而目前,在我市市区,仍保留自制制剂的医院仅4家,分别是市中医医院、市三院、市儿童医院、解放军驻常第102医院。

医疗机构制剂发展总体萎缩

市区仍有自制药的医院仅4家

入冬以来,市区的王阿姨就为便秘苦恼不已。

年届古稀的她身体一直不错,唯独有便秘的隐疾。平日里,注意饮食和运动倒还好。但这个冬天,或许是气候干燥的缘故,加上王阿姨基本待在空调房里,水分丢失快,运动又比原来明显减少,便秘的困扰总是挥之不去。

别说王阿姨自己不适,小辈们知道了也很着急。为此孙子专门找人从国外代购了一盒“既对肠胃无影响又不产生依赖性”的便秘药,效果是不错,但一听价格,王阿姨肉痛死了,一盒药竟然要两百多元。

“太贵了!要不是常州市中医院的胆黄润肠丸断货,我哪用得着吃这么贵的药。”王阿姨说,自己的几个老朋友都提起过中医院的胆黄润肠丸,说是对老年习惯性便秘效果特别好,而且便宜,只要十来元。但是自己最近去了几趟都没买着。

记者了解到,胆黄润肠丸是用生大黄和猪胆膏制成的,方子已经用了四五十年,临床疗效确切,使用安全方便,因此很受老年人欢迎,每年要卖出5万多瓶。

既然是中医院的自制药,理论上就是由中医院自产自销,为什么还会跟不上趟?

该院制剂中心主任杨洪元解释说,因为种种原因,医院撤销了制剂室,但是仍保有自制制剂批号。而根据国家有关规定,经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂。

虽然没有停产,杨洪元不无遗憾地表示,与巅峰时期相比,医院制剂的品种还是少了。“最多时我们有100多个品种,现在保留有86个,但是受到原材料、配制方式、药品监管办法等多因素制约,目前在委托配制的只有15个。”

相比较而言,中医院保留的制剂品种已经不算少。据了解,最多的时候,常州有十多家医疗机构在生产特色制剂,作为对市场药品供应的“拾遗补缺”,满足着患者的需求。而随着医药工业的发展,医疗机构制剂品种不断被替代和商业化,部分制剂室由于制剂产量少、使用较为局限、成本高、临床需求不旺,已经不再生产。发展到现在,全市仍保留自制制剂的医院仅4家。

多来自老专家的经验方

自制药经实践检验更受患者青睐

与医疗机构制剂总体发展萎缩形成对比的,是患者对这些制剂一如既往的信赖与追捧。

18日上午9点,在市三院制剂楼内产量最大的口服液配制车间,伴随着节奏规律的机器运转声,一支支空瓶“走”上流水线,经上瓶、灌装、落盖、轧口、出瓶五道工序,完成了“蜕变之旅”。

尽管利润微薄,今年8月,市三院依然加大投入更新了配制流水线,使口服液配制效率从每分钟80多支提高到200多支。

“我们医院制剂室起步于缺医少药年代中草药生产运动期间,最早推出的是一批健肝系列糖浆。”与制剂工作打交道多年,药事科主任范正达谈起往事话匣子一下子就打开了。他介绍,到上世纪80年代,制剂室开始制备大输液,制剂品种有几十个;90年代开发中草药制剂,医院在10年内陆续推出15个品种,工艺水平快速提升,剂型也由原来单一的糖浆丰富到糖浆、胶囊、口服液、冲剂等多种,更方便患者。

发展到现在,去粗存精,目前市三院保留有具备专科特色、临床疗效较好的制剂产品23个,其中中成药17个,占78%。

“23个产品中,‘年纪最轻’的柔肝降脂胶囊、咳嗽合剂等,生产历史也已经在15年以上。”制剂室负责人左小明说,特别是柔肝降脂胶囊,已经成为自制制剂中的“明星”产品,经常被脂肪肝患者主动“点名”。

记者了解到,这款由省名中医、市三院主任中医师李夏亭率所研制的胶囊,主要成分是十多种中草药,如生山楂、制首乌、鳖甲、生地、制大黄等,以柔肝疏肝、祛湿化瘀为基础,兼以降脂。市三院团队曾对108例脂肪肝患者(主要是肥胖性脂肪肝及酒精性脂肪肝)服用柔肝降脂胶囊的效果进行跟踪,结果发现,与不服用的患者相比,前者的肝功能及血脂水平显著改善。

“不仅可以用于治疗,由于是纯中药制剂,副作用相对较小,柔肝降脂胶囊也可以用作预防保健。”范正达补充道。

解放军第102医院的“明星”产品郁福来胶囊,虽然推出还不到10年,同样深受医患好评,2009年还获得“军队医疗成果三等奖”。

当时,欧美已经有国家将贯叶连翘制剂用于抑郁症治疗,取得很好的疗效。在这一背景下,主任药师瞿发林以贯叶连翘的抗抑郁作用为突破口,联合医院精神科及第二军医大学药学院进行系统研究。2001年初至2007年底,团队对贯叶连翘药材的栽培、生药质量评价、抗抑郁症成分的提取工艺、制剂质量标准、药理作用及治疗抑郁症的临床疗效观察等进行了一系列研究,成功研制出疗效确切、毒副作用小的纯中药制剂——郁福来胶囊。

不能流通到市场领域

自制药价格远低于同类产品

除了效果好,医院自制药受到患者欢迎还有另一个因素——价格实惠。

“医疗机构制剂与药厂生产的药品最大的差别,在于使用范围不同。”市儿童医院药事科科长张伟烈告诉记者,其他药品可以通过多种渠道流通到市面上销售或使用,但医疗机构配制的制剂是不能的,“只能在本医疗机构、由药剂部门根据医师处方发给患者或家属,或者经食药监部门批准在指定医疗机构之间调剂使用。”

没有流通的诸多环节,这也使得医疗机构制剂的价格相比一般药品更为便宜。“与市面上同类产品相比,通常只有它们的40-50%。”张伟烈说。

不过,记者了解到,这样的定价也意味着,制剂生产多以保本为主,不少产品处于亏本边缘。

“我们医院目前获得制作证的制剂品种有30个,都是不计人力成本在生产。”张伟烈说,医院能坚持到现在,一方面固然是患者需要,另一方面和院方的支持有很大关系,像生产制剂这样没有多少盈利的工作,也只有坚持公益性的公立医院能坚持下去。

“我们医院有一种特色制剂,叫敌喘咳糖浆,针对过敏性咳嗽,镇咳、化痰、抗过敏三合一,目前售价是9.5元一瓶,一瓶100毫升。市面上有成分差不多的止咳糖浆,作用只是二合一,售价却要27.6元。”

副主任医师崔玉林介绍,这款制剂是由气研所原所长、常州有名的主任药师游一中拟的方子。游主任当年最得意的事之一,就是省内著名的呼吸学科泰斗,其儿子患有哮喘,平时所服用的也是这款敌喘咳糖浆。其疗效可见一斑。

还有具有收敛保护皮肤作用,用于烧伤、痔疮、褥疮、尿布皮炎、新生儿臀红等的鞣酸软膏,在新生儿父母群中,拥有超高人气。“早些年,这款软膏的价格还只是一两元的时候,就有人冒着违法违规的风险,在网络上倒卖,把价格炒高到五六倍以上。”

采访中,多家医院的制剂室负责人表示,自制制剂价格偏低但药材成本增加、新品种报审繁琐、研发新品种投入巨大等,都在给自制制剂的配制增添着无形的压力。

令他们略感欣慰的是,今年10月31日,我市全面启动公立医院药价综合改革,药品部分,除中药饮片、医院制剂以外的全部药品都实行零差率销售。医院制剂不在降价范围内,改由公立医院自主制订价格,较以往略有上升,但仍不妨碍人们给他们贴上“物美价廉”的标签。

什么是医疗机构制剂?

医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要,经批准而配制、自用的固定处方制剂,它们是市场上没有供应的品种,自上世纪50年代开始作为临床用药的一种补充。

“很多人以为只有药厂生产的才是药,其实医疗机构制剂也是药。”市儿童医院药事科科长张伟烈说,医疗机构制剂的配制要求非常严格。医疗机构必须取得执业许可证和制剂许可证,同时,每一种要配制的药品还需取得制剂注册证。

同其他药品一样,医疗机构配制的制剂必须按照规定和制剂标准进行质量检验,不合格的,不得使用。正规的、合格的医疗机构制剂标签上都会注明制剂批准文号。

总结医疗机构制剂的特色,张伟烈用了8个字:安全、有效、质优、价廉。

THE END
1.医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)第一条 为加强医疗机构制剂配制的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)的规定,制定本办法。 第二条 医疗机构制剂的配制及其监督管理适用本办法。 http://104567747.b2b.11467.com/news/6371557.asp
2.国家基本药物制度知多少4.患者使用基本药物,能得到什么实惠? (1)安全有效。基本药物是经过长期的临床实践证明安全有效的首选药物,国家通过对基本药物全品种覆盖抽检,加强基本药物不良反应监管,保证群众基本用药安全。 (2)用药合理。国家要求基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他类型医疗卫生机构必须按规定配备使用基本药物并确定合理比例,https://www.lyzlyy.net/news/1835.html
3.检查标准医疗机构使用药品质量安全监督检查标准调配使用管理 5.4 是否未经批准使用其他医疗机构的制剂;是否向其他医疗机构提供本单位配制的制剂。 现场检查资料 调配使用管理 5.5 是否存在邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药情况。 现场检查资料 其他管理 6.1 发现药品不良反应的,是否按规定报告。 现场检查资料 其他管理 6.2 是否建立药品https://www.whjhq.gov.cn/openness/grassroots/6603421/39759127.html
4.中华人民共和国药品管理法释义医疗机构对某些本单位临床需要而市场上没有供应的品种自己配制制剂,一方面可以满足临床的需要,同时在一定程度上也可以促进新药的开发。因此,本法允许医疗机构在法定条件下自行配制制剂。同时,为对医疗机构配制制剂进行合理引导和控制,保证医疗机构配制制剂的质量,保证患者的用药安全,本法规定,医疗机构配制制剂,必须严格按照http://www.360doc.com/content/25/0116/11/8227601_1144670731.shtml
5.“首张处方”的出炉不简单翻阅新闻,经常可以看到某地医疗机构开出某个国产创新药“首张处方”的报道。这也意味着,越来越多的患者将从中获益,在治愈疾病、改善健康状况的同时,因为医保报销减轻了经济负担。在此背后,涉及创新药研发、获批、进入医保、医疗机构使用等流程,只有确保每个环节都给力、彼此间形成合力,才能产生患者健康福祉提升的效果。https://www.jkb.cn/news/view/2025/0117/500436.html
6.什么是医疗机构制剂?它的使用范围是什么?什么叫粘土砖,它的牌号等级及使用范围如何。 点击查看答案 第3题 什么叫镁砖,它的牌号等级及使用范围如何。 点击查看答案 第4题 什么叫高铝砖,它的牌号等级及使用范围如何。 点击查看答案 第5题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()A.医疗机构制剂 B.基本 《医疗机构https://www.shangxueba.cn/4NAQFFBT.html
7.医疗机构配制的制剂应是()医疗机构配制的制剂应是( )A.市场上供应较少的品种B.本单位临床需要而市场上供应不足的品种C.本单位临床需要和市场上没有供应的品种D.本单位临床需要和市场均需要的品种E.本单位临床需要的品种的答案是什么.用刷刷题APP,拍照搜索答疑.刷刷题(shuashuati.com)是专业的大学职https://www.shuashuati.com/ti/b3cf97cbbdde484cac20ec56072acc7f.html?fm=bd43e8e336992f7965cb9a7e0443dff103
8.医疗机构配制的制剂什么医疗机构配制的制剂什么 医疗机构配制的制剂( )。 A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制 B.不得在市场销售 C.必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用 D.经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用https://m.ha.huatu.com/2022/0421/2837664.html
9.医疗机构配制的制剂应当是医疗机构配制的制剂应当是 问题1选项 A.本单位临床需要的品种 B.市场上供应较少的品种 C.本单位临床需要而市场上没有供应的品种 D.市场上没有供应的品种 参考答案: 查看答案 查看解析 下载APP畅快刷题 相关知识点试题出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师,应该 乡镇卫生院药师发现抗菌药物处方不https://www.educity.cn/tiku/408448.html
10.医疗机构配制的制剂药事管理学题库1.医疗机构配制的制剂( ) A.可以在市场销售 B.不得在市场销售 C.可以自行配制 D.标明功能主治可以在市场销售 E.经批准在市场销售 查看答案 去组卷 报错 收藏0 选题题库 杂谈 方剂 论述 医疗机构发现甲类传染病时,对病源携带者、疑似病人的密切接触者,应依法及时采取的措施是 医疗机构发现甲类传染病时,对病源https://www.fane8.com/exam/824c9b7b875fc9f7.html
11.医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2005年6月1日起施行。 局长:郑筱萸 二00五年四月十四日 医疗机构制剂配制监督管理办法(试行) 第一章 总则 第一条为加强医疗机构制剂配制的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管https://www.66law.cn/tiaoli/104290.aspx