安全输液新时代丨揭秘创新制剂如何赋能基层医疗药品医疗机构

近日,2025年全国卫生健康工作会议在北京隆重召开。此次会议旨在回顾2024年卫生健康工作成就,并对2025年的工作重点进行部署。2025年是“十四五”规划收官之年。在基层医疗卫生工作方面,会议特别强调:以基层为重点推进城乡融合和区域均衡发展。积极谋划推进医疗卫生强基工程,落实国家医学中心和区域医疗中心功能定位,以紧密型医联体为抓手推进县域服务能力整体提升,推进资源薄弱县常态化巡回医疗全覆盖,推动基层医疗卫生服务提质增效。

近一年来,从全国两会到各级卫健委工作会议,基层医疗建设的话题屡被提及,凸显出其不可忽视的重要性。那么,基层医疗究竟为何占据如此关键的地位呢?根据《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》[1],2023年末,全国医疗卫生机构总数达到1070785个,其中基层医疗卫生机构占比高达94.9%。在服务人次方面,2023年全国医疗卫生机构总诊疗人次达到95.5亿,基层医疗卫生机构贡献了51.8%。这一数据表明,基层医疗机构是广大患者最方便也最容易就医的场所,在提供基本医疗服务方面发挥着重要作用。

基层是分级诊疗体系的网底,始终是解决群众看病就医问题的重中之重。武汉大学人口与健康研究中心调研显示[2],79.9%选择基层首诊的居民对就诊经历满意或非常满意,主要归因于就诊距离近、费用低、服务态度佳及医保报销便捷。

基层医疗机构输液安全管理现状

不溶性微粒及微生物污染

传统抗生素粉针制剂在配制时,因胶塞穿刺和加药转移易引入大量不溶性微粒及微生物,这些微粒进入人体血液循环后极易出现肺肉芽肿、肺水肿、静脉炎症和过敏反应等[7,8];

■医护职业伤害

传统抗生素粉针制剂配制过程有可能增加具有潜在感染危险的针刺伤发生概率以及致敏性药物吸入风险[9];

■效率及错误风险

传统抗生素粉针制剂配制流程多、耗时长,护理人员工作负担大,难以避免错拿、错配等问题[10];

■成品输液稳定性风险

■应急需求

传统抗生素粉针在自然灾害、突发公共卫生事件及军事卫勤保障等极端恶劣环境下,难以满足紧急救治的高效需求。

(影视剧《白色巨塔》片段)

据报道,粉液双室袋制剂自20世纪末就已在美国、日本等发达国家的医疗机构中普及应用,并成为输液产品升级的重要方向。这类新型输液制剂通过特殊工艺,创新地将药物粉剂与注射用溶剂分装于同一包装袋的两个腔室,两腔室采用密封隔离条分隔。临用时,按压开通密封条将两腔室中的粉液混合并溶解均匀后,即可挂起使用。相比传统的抗生素粉针制剂,具有较为显著的剂型优势。

1.降低风险,保障安全[13,14]

输液安全是医疗工作的重中之重。从开具静脉输液的处方开始,到整个给药流程的各个环节,都潜藏着一些极易忽视的安全风险。即配型粉液双室袋一体化包装的设计,确保了药物始终处于无菌状态,全密闭的配置过程减少了交叉感染及引入外部微粒的可能性,从源头上降低了污染风险。同时,工业预装药粉和溶媒,杜绝了错拿错配及转移损耗,即配即用的特点还解决了如头孢类抗菌药物成品输液因临床环节久置所致稳定性下降的问题,全方位确保了患者的用药安全。另外,整个配制环节无需注射器穿刺、转移操作,避免了锐器伤以及吸入或接触高致敏性药物风险,极大提升医护人员的职业防护水平。

2.简化流程,提高效率[15,16]

3.适应性强,应对紧急情况[17]

立足国家战略需求,工业和信息化部发布的医药工业“十二五”“十三五”规划以及国家发展改革委发布的《产业结构调整指导目录(2024年本)》中均提出“鼓励重点开发和应用新型、环保、使用便捷的药用包装材料和容器,重点发展多室袋和具备去除不溶性微粒功能的输液包装”。截至目前,我国已有10余个即配型粉液双室袋制剂产品上市,覆盖了基层医疗机构较为常用的一、二、三代头孢菌素类抗感染药物。值得一提的是,绝大部分粉液双室袋产品均已通过谈判成功纳入了国家医保目录,充分证明了该类制剂的创新性和临床价值已得到广泛认可。另外,头孢西丁、头孢曲松等产品已经中选国家集采/集采接续,使该类产品价格已经从百元迈入十元时代,大大提高了基层医疗机构的临床可及性。即配型粉液双室袋的推广应用,能够全面解决基层医疗输液安全问题,极大提高患者救治效率、节约救治成本、改善患者预后,助力整体基层医疗质量提升,实现医疗服务的均等化和普及化。

结语

医疗科技进步正全面渗透到每个人的生活之中,越来越多的创新药物、设备也被逐渐引入到基层医疗领域未来,我们期待更多科技成果能够转化为基层医疗服务的实际效能,以期实现《“健康中国2030”规划纲要》提出的“人人享有均质化的危急重症、疑难病症诊疗和专科医疗服务”这一伟大目标。

THE END
1.医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)第一条 为加强医疗机构制剂配制的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)的规定,制定本办法。 第二条 医疗机构制剂的配制及其监督管理适用本办法。 http://104567747.b2b.11467.com/news/6371557.asp
2.国家基本药物制度知多少4.患者使用基本药物,能得到什么实惠? (1)安全有效。基本药物是经过长期的临床实践证明安全有效的首选药物,国家通过对基本药物全品种覆盖抽检,加强基本药物不良反应监管,保证群众基本用药安全。 (2)用药合理。国家要求基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他类型医疗卫生机构必须按规定配备使用基本药物并确定合理比例,https://www.lyzlyy.net/news/1835.html
3.检查标准医疗机构使用药品质量安全监督检查标准调配使用管理 5.4 是否未经批准使用其他医疗机构的制剂;是否向其他医疗机构提供本单位配制的制剂。 现场检查资料 调配使用管理 5.5 是否存在邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药情况。 现场检查资料 其他管理 6.1 发现药品不良反应的,是否按规定报告。 现场检查资料 其他管理 6.2 是否建立药品https://www.whjhq.gov.cn/openness/grassroots/6603421/39759127.html
4.中华人民共和国药品管理法释义医疗机构对某些本单位临床需要而市场上没有供应的品种自己配制制剂,一方面可以满足临床的需要,同时在一定程度上也可以促进新药的开发。因此,本法允许医疗机构在法定条件下自行配制制剂。同时,为对医疗机构配制制剂进行合理引导和控制,保证医疗机构配制制剂的质量,保证患者的用药安全,本法规定,医疗机构配制制剂,必须严格按照http://www.360doc.com/content/25/0116/11/8227601_1144670731.shtml
5.“首张处方”的出炉不简单翻阅新闻,经常可以看到某地医疗机构开出某个国产创新药“首张处方”的报道。这也意味着,越来越多的患者将从中获益,在治愈疾病、改善健康状况的同时,因为医保报销减轻了经济负担。在此背后,涉及创新药研发、获批、进入医保、医疗机构使用等流程,只有确保每个环节都给力、彼此间形成合力,才能产生患者健康福祉提升的效果。https://www.jkb.cn/news/view/2025/0117/500436.html
6.什么是医疗机构制剂?它的使用范围是什么?什么叫粘土砖,它的牌号等级及使用范围如何。 点击查看答案 第3题 什么叫镁砖,它的牌号等级及使用范围如何。 点击查看答案 第4题 什么叫高铝砖,它的牌号等级及使用范围如何。 点击查看答案 第5题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()A.医疗机构制剂 B.基本 《医疗机构https://www.shangxueba.cn/4NAQFFBT.html
7.医疗机构配制的制剂应是()医疗机构配制的制剂应是( )A.市场上供应较少的品种B.本单位临床需要而市场上供应不足的品种C.本单位临床需要和市场上没有供应的品种D.本单位临床需要和市场均需要的品种E.本单位临床需要的品种的答案是什么.用刷刷题APP,拍照搜索答疑.刷刷题(shuashuati.com)是专业的大学职https://www.shuashuati.com/ti/b3cf97cbbdde484cac20ec56072acc7f.html?fm=bd43e8e336992f7965cb9a7e0443dff103
8.医疗机构配制的制剂什么医疗机构配制的制剂什么 医疗机构配制的制剂( )。 A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制 B.不得在市场销售 C.必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用 D.经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用https://m.ha.huatu.com/2022/0421/2837664.html
9.医疗机构配制的制剂应当是医疗机构配制的制剂应当是 问题1选项 A.本单位临床需要的品种 B.市场上供应较少的品种 C.本单位临床需要而市场上没有供应的品种 D.市场上没有供应的品种 参考答案: 查看答案 查看解析 下载APP畅快刷题 相关知识点试题出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师,应该 乡镇卫生院药师发现抗菌药物处方不https://www.educity.cn/tiku/408448.html
10.医疗机构配制的制剂药事管理学题库1.医疗机构配制的制剂( ) A.可以在市场销售 B.不得在市场销售 C.可以自行配制 D.标明功能主治可以在市场销售 E.经批准在市场销售 查看答案 去组卷 报错 收藏0 选题题库 杂谈 方剂 论述 医疗机构发现甲类传染病时,对病源携带者、疑似病人的密切接触者,应依法及时采取的措施是 医疗机构发现甲类传染病时,对病源https://www.fane8.com/exam/824c9b7b875fc9f7.html
11.医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2005年6月1日起施行。 局长:郑筱萸 二00五年四月十四日 医疗机构制剂配制监督管理办法(试行) 第一章 总则 第一条为加强医疗机构制剂配制的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管https://www.66law.cn/tiaoli/104290.aspx