生物制品合格证明是指()。

A.批签发生物制品的《批签发合格证明》

B.非批签发生物制品的《进口药品松验报告书》或《药品检验报告书》

C.境内分包装企业出检验报告

D.国外生产企业出厂检验报告

第1题

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂

第2题

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查(2016药事管理与法规真题)

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

第3题

A.外包装和封签任何一个不完好，必须开箱

B.签封未封在箱口，必须开箱

C.仅限实施批签发管理的生物制品

D.可开箱检查，也可不开箱检查，企业规定

第4题

第5题

B.进口疫苗和血液制品生产企业所在国家或者地区的原产地证明以及药品管理当局出具的批签发证明文件

C.产品包装、标签及说明书

D.检验项目、检验方法和结果

第6题

A.对国产药品的监督检查抽验

B.对进口药品的监督检查抽验

C.对首次进口药品的口岸检验

D.对疫苗等生物制品的批准、签发、检验

E.对新药的上市前检验

第7题

A.经再次检验合格后予以签发

B.由疫苗生产企业自行销毁

C.由省级药品监督管理部门监督销毁

D.免费赠送给需要的人群

第8题

A.三年

B.五年

C.七年

D.十年

第11题

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