部分1：首先，基于临床前试验的结果，根据药理学设计了多种试验剂量，给受试者（也就是黑色素瘤和非小细胞肺癌患者）静脉输注帕博丽珠单抗。
单剂量有3种方案：1mg/kg、3mg/kg和10mg/kg（注：此剂量是以临床前研究的动物试验数据为基础，影响药动学/药效学的因素很多，在试验过程中可能需要优化调整），每2周给药。单位mg/kg表示每公斤体重的给药剂量，每位受试者根据自身体重不同，用药量也不同。
此外，还进行了剂量滴定试验。剂量滴定，就是指从小剂量开始逐渐加量，也有3种方案：
0.005mg/kg→0.3mg/kg→2mg/kg
0.02mg/kg→0.3mg/kg→2mg/kg
0.06mg/kg→1.0mg/kg→10mg/kg
并记录受试者的各种情况。
部分2：在既往接受过或未接受过治疗、且PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌患者中，给予低剂量（2mg/kg）或高剂量（10mg/kg）帕博丽珠单抗治疗（每2周或每3周1次）。记录药物的疗效和安全性，还有PD-L1表达水平和药物疗效间的关系。KEYNOTE-001试验为帕博丽珠单抗后续的研究奠定了基础。
（注：PD-L1，即程序性细胞死亡受体配体-1，是肿瘤细胞组织的一项重要的检测指标。正常情况下，人体的T细胞能识别并攻击肿瘤细胞，但肿瘤细胞表面的PD-L1蛋白能与T细胞表面的PD-1（程序性细胞死亡受体-1）结合，从而躲避T细胞的攻击。帕博丽珠单抗，即是一种PD-1抑制剂，能阻断两者结合，使T细胞恢复攻击能力。）
THE END