天辰生物有潜力成为国内解决过敏性疾病问题的关键生物医药企业。
本文为IPO早知道原创
作者｜StoneJin
2024年9月，专注于过敏和补体领域创新抗体药开发的生物技术公司「天辰生物」宣布完成近亿元B2轮融资，本轮融资由启明创投领投，现有股东追加投资。
这里不妨补充一点，天辰生物以自身免疫疾病创新药物的研发为核心，专注于过敏和补体两个领域——在过敏领域，天辰生物开发的下一代抗IgE抗体LP-003是目前全球进度最快的同类药物。在治疗过敏性鼻炎的2期临床试验中，LP-003展现出极佳的疗效和安全性，显示出成为同类最佳（best-in-class）药物的潜力。LP-003的3期临床正在积极推进，预计将于2025年年底启动BLA，迈向上市。此外，LP-003在慢性荨麻疹、哮喘等适应症的2期临床试验也正在开展中。
在补体领域，天辰生物的另一核心项目LP-005是全球首创的补体双功能抗体，已启动罕见病PNH的2期临床试验。该药物有望在肾科（IgA肾等）、眼科及神经科等领域开辟全新治疗路径，填补目前临床上的多项空白，在治疗补体介导疾病方面实现新突破。
值得一提的是，天辰生物核心创始人孙乃超博士曾连续创业成功（Tanox，Nasdaq上市公司；旭华生物等），并是重磅新药奥马珠单抗（Omalizumab）的主要发明人，具有卓越的新药研发及成功创业运营经验；另一位创始人刘恒博士从美国学成归国，先后主持和参与了多个I类新药的中美双报以及后续的临床I期、II期和III期的开发与申报工作。
右：孙乃超博士；左：刘恒博士
在启明创投陈侃博士看来，天辰生物研发的下一代治疗过敏性药物这个方向能够有机会解决中国对过敏性药物未满足的需求，中国也有希望诞生一款比奥马珠单抗能更好解决过敏性疾病的药物产品。同时，天辰生物团队的踏实能干、执行高效以及对商业化路径的清晰规划亦给启明创投投资团队留下了深刻印象。
“我们认为天辰生物有潜力成为中国解决过敏性疾病问题的关键生物医药企业，成为下一代抗过敏药物研发的佼佼者，我们对天辰生物的团队充满信心和期待。”陈侃说道。
站在“巨人肩膀上”，开发新一代产品
不可否认的是，孙乃超博士是天辰生物身上的一大“标签”——孙乃超博士成功开发了第一也是唯一上市的抗IgE抗体「奥马珠单抗」，这是华人开发的第一个年销售金额超过30亿美元、累计销售额超过300亿美元的抗体药，被誉为“华人之最”。
刘恒博士透露，其与孙乃超博士早在2010年就已相识并发生了比较多的交集。
刘恒博士直言，在做药这件事情上，有一个经验比较丰富的、已经连续获得成功的“前辈”来当“船长”是非常有意义的。“坦率地说，他对这件事情的看法，可能就是这家公司最开始存在的意义。”
不过，当被问及团队有了奥马珠单抗的成功研发经验，在打造下一代药物时是否更加容易时，刘恒博士给出了否定的答案，并以电动汽车行业做了类比。
“当特斯拉出现时，他们面临的痛苦是‘没有人接受’、‘消费者不理解为什么要买电车’；但对于国内的这一波‘造车新势力’而言，他们更多在思考‘如何超越特斯拉’，这是另外一种痛苦。”刘恒博士补充道，“所以说，我不觉得事情会变得简单。因为当你有了前人的成功/阈值在，你要做得比他更好，你每一步的提高都会变得更艰难。”
当然，无论是中国的制药公司还是美国的制药公司，产品管线都类似于一种“传承”、一代又一代。换言之，Tanox过去在多个领域的深厚积累，还是或多或少能够给予天辰生物的新药研发一定的助力。“我们是站在‘巨人的肩膀’上，再一次开发新的产品。”
PCT专利数行业领先、临床进步最快
回到产品本身。目前，基于自主研发的四大技术平台，天辰生物开发了6个在研产品，涵盖了呼吸、皮肤、血液、肾科等自身免疫和罕见病领域，其中2个项目共4个适应症已经进入临床II、III期。
在刘恒博士看来，产品管线的优先级排序可以从多个维度来看，最直接的一点是“input是多少、output是多少”。
刘恒博士亦介绍称，对于任何一家生物科技公司而言，不管是在中国还是在美国，第一要务就是“活下去”、达到第一个盈亏平衡点。好在，天辰生物目前账上的资金足以未来至少18个月的研发和运营，且足够其将第一个产品推进到Pre-BLA的。“我们很快就可以跨越这条线。即使是在美国那么完备的融资体系下，这也是生物科技公司必须要面对的课题，我们没办法回避和避免。”
此外，刘恒博士同样不避讳谈及竞争的话题。刘恒博士指出，任何时候竞争都是存在的，如果一家企业幻想可以进入到一个没有竞争的领域，那这家公司一定是选错了方向。
“当下的融资环境确实比较困难，但是再难的时候也有人能融到资，也有企业能够‘跑出来’；再好的年代，也有很多企业无法存活下去。有风口肯定是好事，但我们从不觉得某一个时刻是特别好的时候，任何时候都是要面临全球化竞争的。”刘恒博士说道。
何况，天辰生物所切入的赛道市场空间足够可观——2023年奥马珠单抗全球销售额超38亿美金，后又于2024年年初被批准用于食物过敏，这意味着其潜在的年销售额将达到100亿美金的量级。
“归根结底，我们还是要把自己的产品做出足够的不可替代性。如果可被替代性太强的话，产品存在的价值也就比较低了。”刘恒博士强调。