肥胖者的福音,最有效的减肥药!11一个月内最多减肥30%!
这是目前开发的最有效的减肥药!
新英格兰医学杂志于2023年6月发表(NEJM)研究表明,在48周的治疗中,皮下注射新药12mg治疗组平均体重下降24.2%,83%的体重下降15%以上,26%的体重下降30%以上。
这种药叫Retatrutide,属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂药物可以减缓食物通过消化道的速度,并通过作用于大脑的受体来减少食欲,从而减少食欲,帮助减肥。起初,这种药物是为了对抗糖尿病而开发的,减肥只是一种意想不到的附加效果。
但必须强调的是,如果使用Retatrutide的人停止服药,他们的体重会反弹,所以良好的生活习惯是体重管理的基础,控制饮食和增加锻炼是最重要的。
谁是中国减肥药之王?
面对二级市场略显疯狂的“减肥神药”炒作,监管出手了。
10月17日晚,博瑞医药宣布,公司董事长最近收到中国证监会的警告信,并将其记录在证券期货市场的诚信档案中。
【减肥药成新风口】
今年9月,美国医药巨头礼来制药股价创历史新高。连续三年大幅上涨后,礼来市值突破5600亿元,成为全球医药企业之王,跻身美国股市前9名。
丹麦的另一家制药公司诺德和诺德也创下了历史新高,市值超过4400亿美元,超过LVMH集团,跃升为欧洲市值最高的公司,也超过了2022年丹麦的GDP。
这两家制药巨头的股价飙升,都与当前的减肥热潮和最受欢迎的目标GLP-1有关。爆炸性药物一直是推动股价的重要因素。
今年上半年,诺和诺德的司美格鲁肽三种药物(包括Ozempicc)、Rybelsus和Wegovy)收入高达92.15亿美元,超过了11年的全球老药王“修美乐”,距离默沙东新药王“K药”的销量仅为30亿美元。
2023年上半年,礼来替尔帕肽共售出15.5亿美元,与司美格鲁肽相比差距较大,但其增长速度和双靶点的独特性预示着其未来的巨大潜力。数据显示,自替尔帕肽获批以来的五个季度,每个季度的月销量几乎翻了一番,成为历史上最快的药物。
诺和诺德和礼来的这些药物都属于GLP-1类。起初,它们主要用于糖尿病患者的降血糖药物。后来,它们被证明对减肥也有显著影响。在过去的几年里,司美格鲁肽的减肥适应症已在美国、欧盟和其他国家和地区获得批准。马斯克、卡戴珊和其他明星也强烈推荐这些药物,使它们在全球减肥圈中流行起来。
GLP-1类药物,如司美格鲁肽,在减肥圈很受欢迎,不仅在于其减肥效果,而且在于相对较好的安全性。
GLP-一类药物的迅速崛起对全球爆炸性药物的竞争格局产生了很大的影响。
在过去的11年里,除了辉瑞新冠肺炎的短期爆发外,全球市场上销量最高的药物一直是艾伯维的修美乐,主要用于治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎。2022年,修美乐销售额高达212.37亿美元。这种爆炸性药物的年收入与中国前五大药企的总收入相当。
今年上半年,修美乐业绩大幅下滑。默沙东的抗癌产品“K药”取代了修美乐,以120亿美元的销售额登上全球药王宝座。目前,司美格鲁肽等GLP-1药物的火爆势头显示了未来药王的影子。
【国内药企疯狂备战】
面对新的出路,中国制药公司对参与表现出了极大的热情。由于减肥药在临床阶段的调查范围小于抗癌药物,这意味着研发成本更低,周期更短,更多的国内制药公司可以参与其中。
截至2023年4月,全球共有289种GLP-1受体激动剂处于临床前至批准上市阶段,其中国有149种,占全国的一半。
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GLP-1药物近年来在中国的蓬勃发展和未来的巨大潜力背后是国内制药公司的热情。
利拉鲁肽于2018年进入医疗保险,GLP-在接下来的四年里,中国GLP-1的市场规模从5.73亿增长到58亿,增长了10倍。
根据智能研究咨询的预测数据,2030年中国超重和肥胖人口将达到2.65亿,预计将有约600万人使用GLP-1减肥药。届时,中国GLP-1减肥药市场规模预计将达到249亿元。
根据这一数据,GLP-减肥可能成为未来7年医药市场增长最快的领域。
虽然市场潜力巨大,但热药的蜂拥也意味着更大的市场风险。过去,国内制药行业的典型教训是PD,它曾经在全球流行-(L)1产品。
作为肿瘤免疫治疗的代表性产品,国内市场于2018年诞生了第一个国内PD-(L)1.第一批产品是君实生物旗下的特瑞普利单抗(产品名称:拓益)。早期上市的公司包括百济神州、恒瑞医药和信达生物,都享受到价格和销量的双重刺激,取得了良好的经营业绩。其中,恒瑞医药PD-1累计销量超过100亿。成为国内医药界最大的单品之一。
然而,随着越来越多的类似产品和默沙东K药物在中国获得越来越多的适应症,轨道竞争日益激烈,价格下跌,业内人士甚至称之为“内卷之王”,许多企业甚至不得不放弃多年的PD投资-(L)一个项目,忍痛出局。
今年2月,礼来宣布,替尔泊肽用于肥胖或超重成人患者的中国III期临床试验取得了积极成果,这意味着Tirzepatide未来在中国的注册申报将进入一个新的阶段。
今年6月,诺德和诺德的司美格鲁肽减肥适应症在中国提交了上市申请。一旦获得批准,将给国内企业带来巨大的竞争压力。
【谁会脱颖而出?】
上市和研发速度显然是在爆炸性药品的激烈竞争中脱颖而出的重要优势之一。
先看上市情况。
华东医药和仁会生物是国内制药企业在GLP-1领域首次获得上市批准的。
今年3月,华东医药生产的利拉鲁肽注射液(商品名称:利鲁平)糖尿病适应症被批准上市。三个月后,肥胖或超重适应症也被批准上市。
华东医药近年来在医疗美容领域投入更多,于2017年开始努力减肥。除了仿制药利鲁平外,公司还围绕GLP-1靶点构建了全方位、差异化的产品管道,包括口服和注射剂,以及多靶点全球创新药物和生物类似药物。此外,已上市多年的减肥药产品奥利司他胶囊是处方药(卡优平)和OTC(健姿),华东制药是国内减肥药领域产品线和市场资源最丰富的国内制药企业。
华东医药后,仁辉生物自主研发的贝那鲁肽注射液(商品名称:菲塑美)于今年7月底获批上市,成为国内首款获批减肥适应症的创新药,也是继诺和诺德研发的利拉鲁肽和司美格鲁肽之后,全球第三款获批GLP-1类减肥新药。
虽然减肥创新药被批准上市,但仁会生物作为一家尚未上市的制药企业,在渠道和产品管道上都弱于华东生物,可能很难在与后者的竞争中占据优势。
看后备药企的研发情况。
截至今年8月,中国已有43个新型GLP-1减肥药物的临床试验项目,占世界的40%,其中包括复星制药、信达生物和信立泰在内的11家公司已进入临床实践Ⅲ在研发阶段,在研发进度上处于领先地位。
相比之下,博瑞医药最近因董事长个人试药而飙升,其产品BGM0504注射液减肥和2型糖尿病治疗两种适应症仍然存在Ⅱ在临床实践中,更不用说当前阶段的个人情况不能代表临床试验数据了,在高度不确定的药物研发中,该产品能否最终上市尚不清楚。
除研发和上市速度外,药品创新和药品企业综合实力是决定谁能最终脱颖而出的重要因素。
今年5月,恒瑞医药HRS9531注射液被批准进行第二次减肥适应症临床试验。该新药是恒瑞自主开发的靶向GIP和GLP-1受体激动剂,也是礼来替尔泊肽的双靶点药物,预示着更好的前景。
信达生物是双靶点减肥药领域的佼佼者。
公司玛仕度肽二期临床结果显示,可与减肥手术相媲美,疗效优良,安全性好。与此同时,玛仕度肽治疗肥胖三期注册临床也在进行中。最近,信达生物在香港股市筹集了23.56亿港元,其中30%计划用于玛仕度肽,这无疑将加快玛仕度肽在减肥药领域的上市进程和竞争力。
药品竞争本质上是疗效和安全的竞争,背后是制药企业综合实力的竞争。我们认为,在减肥药轨道的激烈竞争中,华东医药、恒瑞医药、信达生物三家大型制药企业最有可能凭借研发、品牌和渠道的优势脱颖而出。
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