血液流变学指标异常是影响冠状动脉血流量的重要因素之一。血小板聚集性增高、血液黏度增大,能使冠状动脉血流速度减慢及外周阻力增加,引起冠脉供血不足,诱发或加重冠心病;冠脉内血栓形成则是心肌梗死发生的直接原因。有效的抗凝对冠心病心肌缺血的防治具有重要意义。
研究人员介绍,心脉宁中的丹参可有效地降低纤维蛋白原含量和血小板及红细胞聚集,并能有效地扩张冠状动脉、缓解心绞痛的发作频率及改善心电图心肌缺血表现。黄芪除了可抑制血小板聚集、改善微循环外,还具有扩张血管、增加肾血流量的作用。葛根也可以显著降低纤维蛋白原含量,并明显改善患者的的自觉症状和心电图表现。也就是说,丹参、黄芪、葛根除有本实验证实的抗凝作用外,还应具有扩张冠状动脉、改善微循环及增加肾血流量等多种效果。
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目录1拼音2血栓心脉宁胶囊药典标准2.1品名2.2处方2.3制法2.4性状2.5鉴别2.6检查2.7含量测定2.7.1色谱条件与系统适用性试验2.7.2对照品溶液的制备2.7.3供试品溶液的制备2.7.4测定法2.8功能与主治2.9用法与用量2.10注意2.11规格2.12贮藏2.13版本3血栓心脉宁胶囊中药部颁标准3.1拼音名3.2标准编号3.3处方3.4性状3.5鉴别3.6检查3.7功能与主治3.8用法与用量3.9注意3.10规格3.11贮藏4血栓心脉宁胶囊说明书4.1药品名称4.2药品汉语拼音4.3剂型4.4性状4.5血栓心脉宁胶囊的主要成份4.6血栓心脉宁胶囊的功能主治4.7注意事项4.8血栓心脉宁胶囊的用法用量1拼音xuèshuānxīnmàiníngjiāonáng
2血栓心脉宁胶囊药典标准2.1品名血栓心脉宁胶囊
XueshuanXinmainingJiaonang
2.2处方川芎、槐花、丹参、水蛭、毛冬青、人工牛黄、人工麝香、人参茎叶总皂苷、冰片、蟾酥
2.3制法以上十味,取丹参、毛冬青、川芎用60%乙醇提取3次,依次加8、5、5倍量乙醇,分别提取3、2、1小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩,干燥,粉碎,备用;另取水蛭粉碎成细粉,备用;再取槐花,加5倍量水,用饱和氢氧化钙溶液调pH值至8~9,加热至微沸,保温30分钟,趁热滤过,药渣如上法再提取2次,合并滤液,减压浓缩,低温(60℃)干燥,粉碎,备用。将人工麝香、蟾酥和人工牛黄粉碎成细粉,按配研法与冰片细粉、人参茎叶总皂苷和上述两种粉末混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
2.4性状本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕褐色的粉末;味辛、微苦。
2.5鉴别(1)取本品内容物2.5g,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液(水溶液备用),蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚—三氯甲烷—冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取川芎对照药材2g,加三氯甲烷10ml,冷浸1小时,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取对照药材溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—三氯甲烷(1:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取[鉴别](1)项下的备用水溶液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,取1ml,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲酸—水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏30分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取[鉴别](3)项下的剩余的正丁醇提取液,用三倍量的氨试液洗涤2次,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述四种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。
2.7含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。
2.7.1色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—冰醋酸(45:54:1)为流动相;检测波长为257nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于3000。
2.7.2对照品溶液的制备取芦丁对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
2.7.3供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加入甲醇45ml,超声处理(功率250W,频率25kHz)30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含槐花以芦丁(C27H30O16)计,不得少于12mg。
2.8功能与主治益气活血,开窍止痛。用于气虚血瘀所致的中风、胸痹,症见头晕目眩、半身不遂、胸闷心痛、心悸气短;缺血性中风恢复期、冠心病心绞痛见上述证候者。
2.9用法与用量口服。一次4粒,一日3次。
2.10注意孕妇忌服。
2.11规格每粒装0.5g
2.12贮藏密封。
2.13版本《中华人民共和国药典》2010年版
3血栓心脉宁胶囊中药部颁标准3.1拼音名XueshuanXinmainingJiaonang
3.2标准编号WS3B340698
3.3处方川芎槐米丹参水蛭毛冬青牛黄麝香人参茎叶皂甙冰片蟾酥
3.4性状本品为胶囊剂,内容物为棕色或棕褐色的粉末;味辛、微苦。
3.5鉴别(1)取本品10粒的内容物,加甲醇50ml,回流提取1小时,提取液滤过,滤液浓缩至5ml,取1ml作为供试品溶液(其余4ml为备用液)。另取胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿乙醚冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,于105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
(2)取[鉴别]
(1)项下的供试品溶液,作为供试品溶液。另取川芎对照药材2g,加氯仿10ml,冷浸1小时,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿石油醚(60~90℃)(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个明显蓝色荧光斑点。
(3)取[鉴别]
(1)项下的备用液,浓缩至干,加10ml水加热溶解,加乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,备用。取正丁醇提取液1ml,浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯甲酸水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,用氨气熏半小时。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点。
(4)取[鉴别]
(3)项下的正丁醇提取液,加氨试液3倍量,振摇提取2次,弃去堿液,回收正丁醇至干,加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Re、Rg1和Rb1对照品,分别制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种对照品溶液和供试品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿醋酸乙酯甲醇水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.6检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
3.7功能与主治芳香开窍,活血散瘀。用于脑血栓、冠心病、心绞痛属气滞血瘀证者。
3.8用法与用量口服,一次4粒,一日3次。
3.9注意孕妇忌服。
3.10规格每粒装0.5g
3.11贮藏密封,置阴凉处。
吉林省药品检验所起草
4血栓心脉宁胶囊说明书4.1药品名称血栓心脉宁胶囊
4.2药品汉语拼音XueshuanXinmainingJiaonang
4.3剂型每粒装0.5g。
4.4性状血栓心脉宁胶囊为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕褐色的粉末;味辛、微苦。
4.5血栓心脉宁胶囊的主要成份川芎、槐米、丹参、水蛭、毛冬青、牛黄、麝香、人参茎叶皂苷、冰片、蟾酥等。
4.6血栓心脉宁胶囊的功能主治益气活血,开窍止痛。用于气虚血瘀所致的中风、胸痹,症见头晕目眩、半身不遂、胸闷心痛、心悸气短;缺血性中风恢复期、冠心病心绞痛见上述证候者。
4.7注意事项孕妇忌服。
4.8血栓心脉宁胶囊的用法用量
血栓心脉宁片:主要适用于活血化瘀,芳香开窍,降脂抗凝的功效。用于脑梗塞(脑血栓、脑栓塞、多发性脑梗塞、腔隙性脑梗塞),冠心病、心绞痛、心肌缺血等缺血性心脑血管疾病。单硝酸异山梨酯:主要适用于冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。两种都是中成药,针对的情况不同,心脑血管类的病,情况比较复杂,要根据不同患者,不同的情况配药,否则可能会起到反作用,建议在用药前咨询专业的医生!