过氧化氢消毒设备，经过最近几年众多制造企业的用力推广，逐渐被制药企业所知悉。面对五花八门，参差不齐的设备产品，制药企业，尤其是无菌药品企业该如何挑选出真正有效，安全的消毒灭菌设备，真正适合自身车间的设备，成为较多企业的一种困惑。
汽化过氧化氢灭菌技术主要是利用闪蒸技术，将高浓度的过氧化氢溶液(浓度一般大于30%)滴加至加热的光滑金属物体表面使其瞬间汽化为2～6μm的颗粒，再喷射到环境中进行消毒灭菌。
阀瓣漫反射雾化灭菌技术是利用独特设计的快速旋转的阀瓣漫反射液体的原理，将过氧化氢溶液均匀喷雾。液滴可控制在10μm左右。雾化的过氧化氢在整个密闭的空间中进行无规则的布朗运动，黏附于微生物表面，破坏其细胞壁，从而起到完全灭菌效果。核心的配件为喷头，该种喷头可以将消毒液形成微小的颗粒。
喷头的质量直接决定了出雾颗粒的大小，而出雾颗粒的大小决定了消毒液的扩散效果。目前国产的喷头质量参差不齐，导致了很多设备的实际出雾肉眼基本可见，即至少为40—50μm，而非厂家宣传的干雾，干雾的尺寸必须是小于10μm，而小于10μm的干雾颗粒是肉眼所不能见的。该种设备最初是美国引进，最近几年国内众多厂家经过简单的购买进口喷头同时自身焊接不锈钢液罐即可模仿出设备。
文丘里(Venturi)喷雾技术利用文丘里(Venturi)原理研制的一类雾化设备，是利用超高速的风机提供具有高动能的载气(空气)，载气的高速流动使经过特殊设计的喷雾头出口处出现局部高真空状态，然后将过氧化氢液体通过精确计量的注液系统在这个局部真空中自由分散，加上载气提供的强大剪切力，从而分散成接近亚微米的颗粒(3-5μm左右)，在载气的带动下呈螺旋状喷射。
哪种设备更适合自己的洁净区车间，会面临什么样的问题呢？
1.腐蚀性验证
由于过氧化氢自身的特点，会对铜，镀锌板有腐蚀性。首先，说自己没有腐蚀的设备是不科学的，腐蚀性只有大小区别，完全没有腐蚀性设备是的不存在。
所以，必须保证用于灭菌效果验证的过氧化氢浓度和用于腐蚀性挑战的过氧化氢浓度一致，实验不能分开进行。
2.指示剂选择验证
过度杀灭法理论上能完全杀灭微生物，从而能提供很高的无菌保证值，但仅从控制热原的角度，也应当遵循工艺卫生规范，控制产品的微生物污染水平。因此终端灭菌工艺验证中的灭菌前微生物污染水平测试很有必要。
化学指示剂和生物指示剂均被众多药企用于过氧化氢灭菌效果的验证，实际操作中，由于AI指示剂会受到温度和湿度的影响，其效果并不能说明实际的问题，研究表明，长期放置于室温的AI指示剂都会变色。
根据《美国药典》USP32《BiologicalIndicatorForSterilazation》的概念，生物指示剂（BI）是指一类特定微生物经过特定方法制备的生物制品，这些特定微生物比普通微生物具有更强的耐受性。检验结果无偏差。
3.单台处理面积
企业在考虑灭菌效果的同时，同样需要考虑经营成本。设备的单台处理面积会影响到后期经营成本。在购买时遇到的陷阱有：
3.1设备企业偷换概念
灭菌（sterilization）指杀灭物体上所有的微生物的方法，包括杀灭病原微生物和非病原微生物，繁殖体和芽孢。消毒（disinfection）只是杀死物体中所有病原微生物但不一定杀死细菌芽孢。
灭菌验证要求使用的芽孢条为10，消毒使用的芽孢条验证为103，消毒和灭菌的要求不一样，设备处理的面积不一样。如果采用空间浮游菌采样法，更不能准确说明设备的处理面积。但是不能用消毒的面积来说明设备的单台处理面积。很多企业购买完设备才知道是消毒的面积，无奈又需要追加设备，花费远远超出预算。
3.2设备技术
目前，采用不同技术的过氧化氢灭菌设备均有灭菌范围。但是从灭菌角度出发，处理的最大体积不超过200m3，宣传中提到单台处理面积1000，甚至2000的技术在国际上还没有出现，毕竟说“一晚上一度电”是可信的，但是说“一个月一度电”不可能。
4.规范的实验流程包括
目的：综合评定过氧化氢消毒设备的消毒能力和腐蚀性情况
用品：厂家提供的过氧化氢设备，配套的过氧化氢液体，药企自身使用的材料四份，彩钢板，镀锌板，铝板，铜板，每种板材做成10X10CM的方片
①选择有通风条件的洁净厂房，并提前将厂房面积，布局发于供应商，并提交试验方案；
③该方案将作为参考，评估不同供应商的设备水平；
④不得采用厂家提供的芽孢条，以防作假；
⑤确保每家设备进场试验时，芽孢条BI摆放位置固定，不改变；
⑥将准备好的4种不同材质的材料，放置在设备前方3米距离；