1、负责新厂洁净设施的调试与确认工作（洁净设施包含纯化水，注射用水，纯蒸汽，洁净气等，调试确认的阶段包含FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ）
2、制定新厂洁净设施的确认与验证计划，并组织，跟进实施
5、支持工厂日常运营的洁净设施的周期性再验证工作，以及由偏差，变更，合规审计等所引起的洁净设施的再验证工作
6、完成上级交办的其他工作
任职要求：
2、工作经验要求：5年以上制药/生物药行业洁净设施的调试确认经验
3、岗位技能要求：
1）熟悉药厂洁净设施的的调试验证工作
3）熟练使用计算机及各类办公软件
4、其他要求：
1）良好的沟通协调能力及团队影响力
2）良好的英文读写能力
HVAC验证工程师/1名
1、负责新厂洁净HVAC系统的调试与确认工作（洁净区洁净级别包含A/B/C/D，调试确认的阶段包含FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ）
2、制定新厂洁净HVAC系统的确认与验证计划，并组织，跟进实施
5、支持工厂日常运营的HVAC的周期性再验证工作，以及由偏差，变更，合规审计等所引起的HVAC再验证工作
2、工作经验要求：5年以上制药/生物药行业HVAC调试确认经验
1）熟悉药厂GMPHVAC的调试验证工作
上下游设备验证工程师/1名
1、负责新厂上下游设备的调试与确认工作（一次性及不锈钢生物反应器，层析设备，过滤设备等，调试确认的阶段包含FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ）
2、制定新厂上下游设备的确认与验证计划，并组织，跟进实施
5、支持工厂日常运营的上下游设备的周期性再验证工作，以及由偏差，变更，合规审计等所引起的上下游设备的再验证工作
2、工作经验要求：至少3年以上制药/生物药行业上下游设备调试确认经验
1）熟悉药厂上下游设备的调试验证工作
制剂设备验证工程师/1名
1、负责新厂无菌制剂设备的调试与确认工作（灭菌柜，洗瓶机，隧道烘箱，灌装线，冻干机等，调试确认的阶段包含FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ）
2、制定新厂无菌制剂设备的确认与验证计划，并组织，跟进实施
5、支持工厂日常运营的无菌制剂设备的周期性再验证工作，以及由偏差，变更，合规审计等所引起的无菌制剂设备的再验证工作
2、工作经验要求：3-5年以上制药/生物药行业无菌制剂设备调试确认经验
1）熟悉药厂无菌制剂设备的调试验证工作，有预充针调试确认经验尤佳
生产技术员
（细胞培养/蛋白纯化/制剂/配液）/40名
薪资待遇：6000-12000元/月
1、负责大规模生产细胞培养，包括培养基和溶液配制、摇瓶阶段种子细胞复苏及扩增、反应器阶段细胞扩增、生产反应器细胞培养和深层过滤收获等主要生产工序
2、负责公司上市产品、临床样品原液的纯化生产（去除细胞培养收获液中的杂质，从而得到高纯度蛋白溶液）
3、负责公司无菌制剂（水针、冻干粉针）成品的生产、包装，项目包括临床用产品、商业化上市产品的生产
2、对制药生产工艺流程和GMP生产有一定的认识和理解
3、具有一定的英语能力与文件写作能力
4、具有较强的逻辑思维能力，沟通协调能力
5、工作积极进取，责任心强
6、具有较强的抗压能力
制水工程师/3名
薪资待遇：8000-15000元/月
1、负责工程部工艺制水设备的操作和运行、实时记录并根据生产需求正确运行纯化水、注射用水和纯蒸汽的制备和分配系统，保证整个生产过程符合中国现行GMP标准要求，并满足质检和研发的需要负责对公司的公用工程设施、设备保持良好状态及安全文明使用的管理工作
2、负责公司纯化水、注射用水和纯蒸汽的制备和分配系统，及其配套系统的操作及日常维护保养工作
3、严格执行公司各项规章制度及所操作的设备SOP规定，保证所负责的公用工程系统正常运行
7、配合工程部运营主管共同做好本岗位设备的维护和现场清洁工作，服从工程部运行主管的班次安排
8、能及时发现公用工程设备、设施事故隐患，并提出和实施合理的改进计划
1、教育背景：大专或以上学历
2、专业：机械、电气类专业
3、3年以上制药或化工公用工程设备和设施操作工作经验，熟悉纯化水、注射用水和纯蒸汽的制备和分配系统的性能和实际操作，参与过前期项目安装调试者为佳
4、知识技能及等级要求：能看懂设备、设施图纸
5、其他要求：具有很强的设备故障隐患分析和一定动手能力，同时也具备和设备、设施使用部门良好的沟通能力
6、人员应接受的培训：接受过药品管理法律、法规知识、GMP知识、质量环境体系标准、企业管理知识、安全、环保、成本管理知识、产品知识等培训
自控工程师/3名
1、负责组织自动化设施、设备技术方案的修订和完善
2、负责组织对本专业重要设备和备品的验货工作；负责本专业管理制度的制订、执行和修订、组织和参与本专业的重大技术问题讨论、分析及工作权限
3、负责对所辖设施、设备的备品配件，检修材料有采购建议权
4、负责对本专业设备更换、改造、选型建议权
5、负责对所了解生产自控工艺流程，编制逻辑原理框图
6、负责EMS/BMS/SCADADE操作系统的SOP编制
7、负责EMS/BMS/SCADADE操作系统的操作和管理
8、参加自控系统的调试，负责配合验证部门对施工方所编制的软件进行验证
9、负责并维护自动化设施、设备，包括预防性维护、备件管理、持续改进，并确保设备能高质高效地运行
10、负责对国内外制药行业中自动化技术资料的收集、整理、归档
11、负责监督、执行、落实、完善公司项目管理规章制度
1、教育背景：本科或以上学历
2、专业：自动化控制专业
3、工作经验：3年以上制药自控工程项目参与工作经验，熟悉制药产品的生产工艺、设施设备、生产能力和人员状况
4、熟悉制药行业中各类现场仪表的选型、应用环境和安装条件
5、熟悉工业自动化控制原理和实现方式
6、熟悉S7-300、S7-400编程、工控机、上位机，会画电路原理图
8、知识技能及等级要求：
1）了解制药生产工艺流程，编制逻辑原理框图，依据生产中的编程条件编制软件
3）能熟练运用CAD绘图软件和OFFICE软件
9、其他要求：具有较强分析、管理、组织协调能力，良好的沟通能力
10、人员应接受的培训：接受过药品管理法律、法规知识、GMP知识
暖通工程师/3名
1、负责现有公用系统（水系统/空调系统/气体系统/配电等）运行
2、根据维护保养计划，实施公用系统维护保养工作
4、协助完成公用系统验证、变更控制、偏差处理，CAPA等
5、建立公用系统节能管理计划，合理启用设备，有效节约能源
6、参与新建工程项目的设计、施工和验收等工作
7、完成上级委派的其他工作
1、教育背景：中专或高职以上学历；给排水、暖通、热力、化工专业、制药工程或生物化工等专业
2、2年以上GMP车间公用系统运行及维护保养经验
3、高效的公用系统故障分析问题能力和问题解决能力
4、具备良好的沟通能力及协调能力，高度的责任心及团队意识
工艺自动化工程师/1名
1、负责编写工艺自控系统及工艺设备自动化的URS、FRS等文件
2、负责工艺自控系统的详细设计
3、负责工艺自控系统的FAT/SAT
4、参与工艺自控系统的验证工作
5、负责工艺自控系统使用人员的培训工作
6、支持工艺自控系统的日常运行、维护和管理工作
7、参与公司工艺自控系统标准化的制定
8、完成上级交办的其他工作
1、教育要求：本科以上学历；自动化或计算机科学和工程专业
1）深入理解DCS或者PLC/SCADA系统网络架构及硬件配置，至少参与过一种主流控制系统的详细设计、调试、验证工作，如PCS7、DELTAV、WONDERWAREINTOUCH等
2）深刻理解基于ISAS88、01标准的批量控制技术
3）精通标准的工业通讯协议MODBUS、PROFIBUS-DP、FF、ETHERNET及OPCDA/UA等协议
4）精通经典控制理论，尤其是能深刻理解PID控制算法及其控制回路设计方法
5）理解顺序控制、模拟量控制、联锁保护、批量控制回路的设计
6）熟悉常用的温度、压力、PH、电导、流量传感器及阀门、变频器等过程检测和执行机构知识
7）熟悉生物制药行业工艺设备，如：生物反应器、层析、超滤/纳滤等设备及不锈钢配液系统
8）熟悉制药工厂BMS、EMS系统
9）熟练使用AUTOCAD、WORD、EXCEL
2）具有制药行业自动化项目实施经验优先考虑
3）具有良好的中英文语言能力
系统建模工程师/1名
薪资待遇：10000-15000元/月
1、负责研究生产工艺设备的MATLAB/SIMULINK建模工作
3、负责基于模型的功能逻辑测试及自动化测试
4、负责制药行业新技术开发、测试工作
5、完成上级交办的其他工作
2、工作经验要求：应届毕业生
2）能够依据实际的工艺过程数据，完成系统辨识，建立系统的传递函数和数学模型