1、附件3：关于公布第一批兽药试行标准转正质量复核任务分工的函（此件网络下载版）各省、自治区、直辖市兽药监察所，中国兽医药品监察所：根据农业部办公厅关于开展兽药试行标准转正工作的通知（农办医200811号，以下简称标准转正通知）规定，现公布第一批（农业部第627号公告，以下简称627公告）兽药试行标准转正质量复核任务分工表（见附件）。并通知如下：一、请承担质量复核任务的兽药检验机构严格按标准转正通知要求，认真做好复核检验和标准完善工作。二、请列入627公告附件3的兽药生产企业按标准转正通知要求尽快向本通知附件指定的复核检验单位提交样品、检验报告单、627号公告
3、理学资料，评价在食品动物中的安全性9复方阿苯达唑粉（水产用）河南所建议修订标准，增加大黄和绵马贯众的薄层鉴别。10复方磺胺二甲嘧啶粉II型（水产用）四川所1、试行期完成复方与单方制剂药效对比，2、采用大黄的细粉生产。3、增加TMP含量测定方法。11复方磺胺二甲嘧啶粉1型（水产用）四川所12复方磺胺甲噁唑粉（水产用）四川所该标准应按照兽药典的规定进行修订13复方磺胺嘧啶粉（水产用）四川所14复方硫酸锌粉I型（水产用）辽宁所15复方硫酸锌粉II型（水产用）辽宁所16复合碘溶液（水产用）山东所17硫酸铜、硫酸亚铁粉1型（水产用）辽宁所本标准需要提供方法学研究资料，并需要复核。18高碘
4、酸钠溶液（水产用）北京所提供原料标准（TX-10）19过硼酸钠粉（水产用）北京所本标准需要复核，生产厂家应解释为什么用50%的过硼酸钠。20过碳酸钠（水产用）北京所21过氧化钙粉（水产用）北京所22过氧化氢溶液（水产用）北京所本品在试行期补充完善对水体消毒作用的临床试验23含氯石灰（水产用）天津所24磺胺间甲氧嘧啶钠粉（水产用）四川所25甲苯咪唑溶液（水产用）河南所26精制敌百虫粉（水产用）广东所27聚维酮碘粉（水产用）山东所28聚维酮碘溶液（水产用）山东所29硫代硫酸钠粉（水产用）江苏所1、干燥失重需做复核试验来确定执行指标，2、生产应采兽药典收载的原料。30硫酸铝粉（水产用）江苏所
5、本标准需要复核，规格需要厂家确认,应制定滴定液的配制标定方法。31硫酸铝钾粉（水产用）江苏所补充干燥失重数据，应根据试验结果定指标；补充方法学验证资料，说明理由。本标准需要复核，并提供滴定液配制标定方法32硫酸锌粉（水产用）辽宁所1、原料米用兽药典收载的七水硫酸锌标准。2、原料不得直接分装使用。33氯氰菊酯溶液（水产用）广东所34次氯酸钠溶液（水产用）山东所35诺氟沙星、盐酸小檗碱预混剂（水产用）中监所36三氯异氰脲酸粉（水产用）天津所37三氯异氰脲酸片（水产用）天津所38维生素C钠粉（水产用）上海所需要继续考察本品稳定性39维生素K3粉（水产用）上海所本标准需要复核，建议参
6、照中国兽药典收载的方法重新制订测定方法40戊二醛溶液（水产用）上海所41溴氯海因粉（水产用）天津所42盐酸氯苯胍粉（水产用）辽宁所43诺黄散（水产用）中监所44扑草净粉（水产用）江苏所45烟酸诺氟沙星预混剂（水产用）中监所1、继续完善质量标准，参照中国兽药典修改含量测定方法（HPLC，并对质量标准进行复核。2、增加325、336nn2nm波长处的吸收度的鉴别。46盐酸甜菜碱预混剂（水产用）浙江所47盐酸多西环素粉（水产用）浙江所48氯硝柳胺粉（水产用）河南所49诺氟沙星粉（水产用）中监所1、补充8%10%规格的处方研究资料和稳定性试验资料及3批检验报告单。2、完善质量标准
7、，增加HPLC法的鉴别实验，参照中国兽药典（新版）修改含量测定方法（采用HPLC法）。建议执行新版国标。50甲砜霉素粉（水产用）浙江所51盐酸沙拉沙星可溶性粉（水产用）上海所52精制马拉硫磷溶液（水产用）广东所1.建议质量标准中增加乳化稳定检查；2.提供处方研究试验依据，并完善质量标准。53乳酸诺氟沙星可溶性粉（水产用）中监所继续完善质量标准，参照中国兽药典（最新版）修改含量测定方法，并对质量标准进行复核。54恩诺沙星粉（水产用）上海所55硫酸新霉素粉（水产用）浙江所56肝胆利康散（水产用）中监所完善质量标准起草说明。57山青五黄散（水产用）中监所增加青蒿薄层鉴别，并完善
8、质量标准起草说明。58双黄苦参散（水产用）中监所增加大黄、黄苓的薄层鉴别。59板蓝根大黄散（水产用）中监所60双黄白头翁散（水产用）中监所增加薄层鉴别项。61百部贯众散（水产用）中监所62青板黄柏散（水产用）中监所增加五倍子的薄层鉴别。63蒲甘散（水产用）江西所64大黄苓蓝散（水产用）江西所增加薄层鉴别。65清健散（水产用）江西所增加薄层鉴别。66青莲散（水产用）江西所增加薄层鉴别。67鱼肝宝散（水产用）江西所增加薄层鉴别。68六味黄龙散（水产用）江西所69三黄散（水产用）江西所增加薄层鉴别。70柴黄益肝散（水产用）河南所增加薄层鉴别。71首乌散（水产用）河南所重新编写质量标准起草说明。72