经查，该卫生室未经许可，擅自配制使用治疗糖尿病的制剂。
案例②
后来，又有媒体报道了济南一家医院未取得许可擅自制药售药，被罚1500多万元！
经查，2016年6月至2017年7月，济南某医院在未取得《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号的情况下，在医院内配制“农本方中药颗粒”“中药外用洗剂”“口服中药液”等三种制剂药品，并通过医院门诊开具处方的方式销售给患者，销售金额（以门诊处方和相应缴费单据计）475.9万余元。
该医院违法生产（配制）上述制剂药品货值金额共计508.3万余元（包含售出和未售出，其中未售出制剂货值323358元），共获违法所得475.9万余元。
上述案件虽然仅涉及到
一个违法主体
但实际蕴藏有两个违法事实
一是在未取得医疗机构制剂许可证的情况下，擅自配制制剂,属无证配制制剂行为。
为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，《药品管理法》第七十四条明确规定：
医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。
二是配制的制剂，未经主管批准,按使用假药行为论处。
根据规定，医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验。既然没有配制制剂权限，那么所配制的药物也就谈不上质检环节，没有质量保证就涉嫌假药、劣药。
《药品管理法》第九十八条明确规定，禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药，并对假药、劣药范畴有详细说明。
有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；
（三）变质的药品；
（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
有下列情形之一的，为劣药：
（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；
（二）被污染的药品；
（三）未标明或者更改有效期的药品；
（四）末注明或者更改产品批号的药品；
（五）超过有效期的药品；
（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；
（七）其他不符合药品标准的药品。
为什么未取得许可配制制剂
会领天价罚单？
《药品管理法》第一百一十五条明确规定：
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。
有需求就会有市场，显然医疗机构不可能只配制制剂而不销售给病人。
例如上文提到的济南银屑病医院一案，在未取得《医疗机构制剂许可证》的情况下生产、销售制剂，销售金额475.9万余元，违规生产价值508.3万余元，按照《药品管理法》应该依法责令关闭（制剂生产车间），没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。而实际上没收未出售制剂，没收所得并处罚1524.8万余元，累计罚没2000.7万余元，看起来数额很大，但还是“从宽处理”了。如果按照最低15倍处罚，应该处罚的是7624.5万元。