科普|啥是“抗(抑)菌制剂”?

抗(抑)菌制剂属于消毒产品中的卫生用品大类,是直接接触人体皮肤黏膜、具有一定抗菌或抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外),能起到保持人体清洁卫生,降低外界致病微生物对人体侵害的作用。

抗菌和抑菌洗剂包括两类产品

1.抗菌洗剂:直接接触人体皮肤或黏膜(不包括人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜、肛肠等特定部位),不以治疗疾病或者改善皮肤、黏膜的症状为目的,具有一定杀菌作用,且杀灭率大于或等于90%的液体制剂。

2.抑菌洗剂:直接接触人体皮肤或黏膜(不包括人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜、肛肠等特定部位),不以治疗疾病或者改善皮肤、黏膜的症状为目的,具有一定抑菌作用,且抑菌率大于或等于50%的液体制剂(栓剂、皂剂除外)。

抗(抑)菌制剂能够治疗疾病吗?

抗(抑)菌制剂不是药品,不能用于治疗疾病。虽然产品中的抗菌或抑菌成分对微生物有一定作用,但是浓度较低,与药品有本质区别。如果错将抗(抑)菌制剂当作药品使用,可能会延误病情。部分生产企业为谋取私利,在抗(抑)菌制剂中添加激素、抗生素、抗真菌药物等禁用物质,在产品标签说明书标注疾病治疗效果的宣传内容,严重误导消费者。消费者在不知情的情况下使用,可能产生代谢紊乱、延缓组织愈合、抑制儿童生长发育、过敏反应、二重感染等不良后果,危害消费者身体健康,损害社会公共利益。

抗(抑)菌制剂的批准文号:“卫消证字”属于消毒产品中的卫生用品,具有抗菌、抑菌功能,主要适用于“预防为主”为目的的健康人群。

药品的批准文号:“国药准字”属于药品,具有抗菌、杀菌、消炎等功效,主要适用于以“治疗疾病”为目的的非健康人群。

抗(抑)菌制剂的卫生监管范围是什么?

目前市场上常见的抗(抑)菌制剂有女士抗菌洗液、抗菌漱口水、抑菌洗手液等,都是日常生活中经常用到的产品。不过,并非所有抗菌或抑菌产品都是抗(抑)菌制剂。

根据国家规定,专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜、肛肠等特定部位的产品,即使具有抗菌或抑菌功能也不属于抗(抑)菌制剂。

另外,未列入于《消毒产品分类目录》中的带有“抗菌”“抑菌”字样的产品,诸如抗菌洗衣液、抗菌袜子、抗菌牙膏等不属于卫生健康行政部门监管的消毒产品,不能标注卫生许可证号。

抗(抑)菌制剂的标签说明书标注有什么要求?

抗(抑)菌制剂标签说明书不应标注以下内容:

1.抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、描述或解释疾病症状、预防性病;

2.适用于破损皮肤、破损黏膜、伤口等;

3.高效、消毒、灭菌、除菌、杀精子、避孕;

4.用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜、肛肠部位;

5.X天为一疗程,或遵医嘱;防止复发;有利于伤口愈合;辅助配合药物治疗。

经营者经营抗(抑)菌制剂有什么要求?

经营者采购抗(抑)菌产品时,应当索取下列有效证件:

1.生产企业卫生许可证复印件;

2.产品卫生安全评价报告或新消毒产品卫生许可批件复印件。其中卫生安全评价报告中的评价资料只包括标签(铭牌)、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。

有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。

经营者对抗(抑)菌制剂开展宣传时,宣传内容必须真实,不得出现或暗示对疾病的治疗效果。

消费者购买消毒产品时应注意些什么?

1.看批准文号。抗(抑)菌产品包装上应该标有生产厂家卫生许可证号,没有卫生许可证号的,不是正规消毒产品,不要购买;

2.看标签说明内容。如果标有“预防性病”“治疗疾病”“治疗足癣”“缓解皮肤瘙痒”“杀灭精子”“避孕”“牛皮癣”“神经性皮炎”“脂溢性皮炎”等有治疗疾病的用词用语的,属于夸大宣传或仿冒药品,不要购买;

3.看标注用法。如果标注有“每日X次”,“XX天为一疗程,或遵医嘱”等类似药品用语的,属于企图打药品擦边球,误导消费者,不要购买;

4.看使用范围和杀灭微生物类别。消费者可根据抗抑菌制剂使用范围和杀灭微生物类别来选择合适的产品。

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1.两种抗(抑)菌制剂产品抽检不合格!速查,你用过吗?药品激素类安全近期,深圳市卫生健康委在落实省疾控局抗(抑)菌制剂专项抽检工作中发现,狼毒藓痒宁草本抑菌乳膏、海步抑菌霜2种抗(抑)菌制剂产品检出激素类禁用物质。 针对以上不合格抗(抑)菌制剂产品,该委已发协查函至相关省份疾控部门。同时,责成市区疾控机构立即组织开展处置工作,依法处理违法违规行为,并督促经营单位下架不合格https://www.163.com/dy/article/JLMHP9340511C3KR.html
2.消毒剂抗抑菌制剂卫生用品检测备案办理机构消毒产品备案所属分类: 1、卫生用品(热门产品) 卫生湿巾、消毒湿巾、其他卫生用品。 消毒产品备案所属分类: 1、抗抑菌制剂(热门产品) 皮肤抗抑菌剂、手部抗抑菌剂、黏膜抗抑菌剂、阴道粘膜抗抑菌剂、妇用抗抑菌剂、草本抑菌剂、其他抗抑菌制剂。 消毒产品特色检测服务 http://95874645.b2b.11467.com/news/1190684.asp
3.2023年甘肃省抽检不合格消毒产品(抗抑菌制剂)信息康路达?脚臭粉(康路达牌苦参止汗除臭抑菌粉) 4克x10袋 20230202 南阳康莱实业有限公司 嘉峪关四季安康大药房 非消毒产品标注消毒产品生产企业卫生许可证号 13 沐茵坊?蚊叮消(御医堂牌抑菌液) ?15ml 20220103GS21 江西御医堂实业有限公司 嘉峪关拉比熊母婴用品店 http://wsjk.gansu.gov.cn/wsjk/c112777/202403/173874218.shtml
4.消毒剂(抗/抑菌剂)备案标准及服务卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。第一类是具有较高风险,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。https://www.icas.org.cn/category_297/1436.html
5.抗抑菌剂实施方案(抗抑菌制剂原料目录)抗(抑)菌剂中禁止添加列入《药典》(2015年版)(消毒防腐类药物除外)的药品及其同名原料;以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料。 抑菌制剂:直接接触人体完整皮肤或黏膜(不包括人体足部、眼晴、指甲、腋部、头皮,头发、鼻黏膜、肛肠等特定部位),具有一定抑菌作用的制剂。 抗抑菌制剂原料禁限用规定:产https://www.51sole.com/b2b/pd_403104341.htm
6.2023年厦门市消毒产品卫生监督抽检样品检测结果(除抗抑菌制剂第2023年厦门市消毒产品卫生监督抽检样品检测结果 (除抗抑菌制剂第二类、第三类消毒产品) 转自:厦门市卫生健康委员会 2023年厦门市消毒产品卫生监督抽检样品检测结果 (除抗抑菌制剂第二类、第三类消毒产品)https://finance.sina.cn/2024-01-25/detail-inaetunc8501900.d.html
7.消毒产品检测消字号检测备案机构中科检测3、抗抑菌制剂检测 皮肤抗抑菌剂、手部抗抑菌剂、黏膜抗抑菌剂、阴道粘膜抗抑菌剂、妇用抗抑菌剂、草本抑菌剂 4、卫生用品 卫生湿巾、消毒湿巾 5、其他 化学指示物、生物指示物、浓度/强度指示卡、灭菌标识包装物 (1)化学指示物 灭菌过程首次/稳定性鉴定(压力蒸汽/环氧乙烷/低温甲醛/过氧化氢/干热) https://www.cas-test.com/news/technical_3335.html