潍坊市人民医院*月份耗材一批院内公开招标公告
地址：山东省潍坊市奎文区广文街***号
二、招标产品的功能要求及技术参数：见附件*。
七、本次招标采用资格后审，不接受联合体投标。
八、项目内容：
序号项目名称预计年用量（约）最高限价（元）
第一标段等离子电切镜电极（重复用）***套****
第二标段体外循环管路***套****
第三标段经鼻高流量吸氧管路各***套加温呼吸管路***/呼吸回路**/一次性使用鼻氧管***
第四标段射频消融导管**条*****
第五标段聚丙烯不可吸收缝合线***根***
第六标段气管支气管支架**套*****
第七标段腔静脉滤器系统**套*****
第八标段一次性内镜用软管式活组织取样钳***条****
第九标段一次性电极**套****
第十标段一次性电极导管防护套膜***个***
第十一标段人体生物敷料*****cm***
第十二标段可塑形微导管**套*****
第十三标段可吸收硬脑膜封合医用胶**支****
第十四标段可吸收止血流体明胶**盒****
第十五标段骨科钻孔瞄准器***套****
第十六标段三维诊断超声导管**根*****
第十七标段诊断/消融可调弯头端导管**根*****
第十八标段磁定位可调弯标测导管**根****
第十九标段非吸收性聚丁酯缝线***条***
第二十标段可吸收缝线（带抗菌涂层）**条***
第二十一标段滤器回收套件**套****
第二十二标段覆膜支架系统**套长主体******（其他短、分支支架自报）、报价必须为山东省最低价格
第二十三标段胸主动脉覆膜支架系统**套******
第二十四标段亲水涂层导引鞘**条****
第二十五标段镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架**套*****
第二十六标段一次性使用外周球囊扩张导管**个****
第二十七标段呼吸机熵指数电极片***片***
第二十八标段一次性使用血液透析
过滤器及配套管路***套****
第二十九标段人工腱索**根****
第三十标段双绒编织人造血管（直型）**根*****
第三十一标段双绒编织人造血管（四分叉型）**根*****
第三十二标段人工心脏瓣膜主动脉瓣、二尖瓣各**个主动脉瓣*****、二尖瓣*****
第三十三标段关节镜刨削手机及附件各**套刀头：*.*mm小关节全半径、锋利LIUS****/磨头：*.*mm小关节****、*.*mm锋利*棱桶型钻****/射频电极：*.*mmAardvark、微型爪状****、*.*mm**°抽吸****
第三十四标段一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器**套****
第三十五标段肺结节定位针***支****
第三十六标段载药微球**个*****
第三十七标段等离子体手术刀头***套****
第三十八标段ECMO穿刺附件**套****
第三十九标段全降解鼻窦药物支架系统*****mm、*****mm各**套*****mm****、*****mm****
第四十标段义眼台**套****
第四十一标段一次性使用泪道引流管套装各**套泪道引流管****/鼻泪管支架****
第四十二标段外周插管中心静脉导管**、**、*套单腔****、双腔****、三腔****
第四十三标段植入式给药装置及其附件植入式给药装置专用针各***套给药装置****、专用针***
第四十四标段同种异体骨植入材料***cm****.*
第四十五标段颈椎前路钉板内固定系统***套（一板四钉为一套）具体根据实际需求确定钛板****、螺钉***、椎间融合器****、钛网****、端盖****、零切迹融合器/螺钉*****/****
第四十六标段胸腰椎后路钉棒系统（*.*/*.*系统）***套（四钉两棒四普通螺塞为一套）具体根据实际需求确定万向/固定/万向复位/万向固定螺钉****、髂骨钉****、侧连/普通太棒****、自断螺塞***、普通螺塞*、复位螺塞***、固定横连/连接器****、骨钩****
第四十七标段枕颈胸后路钉棒系统**套（四个万向钉两根普通钛棒四个锁紧螺塞为一套）具体根据实际需求确定带螺纹万向螺钉****、带螺纹万向中空螺钉****、万向螺钉****、枕骨螺钉****、普通太棒****、双径太棒****、调节型棒****、侧连****、连接器****、横连****、枕骨螺钉连接器****、枕骨板/拱形枕骨版****、椎板钩****、锁紧螺塞***
第四十八标段足踝锁定接骨板系统（锁定接骨螺钉）***套*****
第四十九标段一次性使用宫颈扩张棒****个***
潍坊市人民医院物资采购办公室
****年*月*日
附件*：
一、公共要求
*.提供样品及使用说明书；
*.提供省内同级医院或区域医疗中心（确有困难者可提供省外同级医院）近期供货价格证明材料*份；
*.最高限价为预算价，超出预算价为无效投标；
*.本次项目均为整包采购，不得缺项，缺项为无效投标；
*.产品报价必须为投标日前山东省最低使用价格并承诺，否则为无效投标；
*.有※标条款“产品在山东省医用耗材集中采购中标目录内”要求的，需提供省平台截图证明，未提供者为无效投标。
二、技术参数
第一标段：等离子电切镜电极（重复用）
*.产品主要用于电切镜下前列腺手术中对组织进行切割、凝固；
※*.双极切割电切、电凝电极、钩状电极，与德国狼牌双极电切镜（*******、兼容配套使用；
*.规格要求：
*.*双极切割电极：头部圆环形，直径*.*mm，最大插入部外径*.*mm，总长***mm；
*.*双极电凝电极：头部桶形，直径*.*mm，最大插入部外径*.*mm，总长***mm；
*.*双极钩状电极：头部针状钩形，直径*.*mm，最大插入部外径*.*mm，总长***mm；
※*.统一品牌规格齐全，不可拆分、缺项；
*.可重复使用，非无菌包装。
第二标段：体外循环管路
*.产品由动、静脉管、加热管、补充液管、滤器转接头、输液转接头、超滤管、透析液管、排出管等组成，一次性无菌使用；
※*.须与珠海和佳HGGZ-***型体腔热灌注治疗机兼容配套使用；
*.产品材质为医用聚氯乙烯或其他符合国家标准的更高级医用材料制造；
*.药液袋容量为****ml，管路内径为*.*mm，外径为*.*mm；
*.各连接处能承受**N的静态轴向拉力持续**S，无断裂和脱落；
*.管路最大工作正压为***mmllg(**.*Kpa)-***mmfg(**.*Kpa)，工作负压为***mmlig(**.*Kpa)-***mmiig(-**kpa)；
*.化学有机溶剂粘合剂每套产品残留量小于**mg；
*.产品无菌、无热源，一次性使用。
第三标段：经鼻高流量吸氧管路
*.产品由加温呼吸管路、呼吸回路及一次性鼻氧管组成；
※*.须与湖南斯百瑞高流量无创呼吸湿化治疗仪（型号：OH-**C、兼容配套使用；
*.具体性能要求
*.*加温呼吸管路
*.*.*加温呼吸管路直接与呼吸回路（加湿水盒、连接，无需与机器直接连接，防止患者气体进入机器内部管路，避免交叉感染。
*.*.*加温呼吸管路连接接口：YY****.*（**mm圆锥接头、
*.*.*加温呼吸管路长度：***cm。
*.*.*加温呼吸管路泄漏速率：不大于**ml/min
*.*.*加温呼吸管路顺应性要求：管路每米小于**ml/Kpa@**cmH*O
*.*.*加温呼吸管路加热丝参数：*.*M*.*Ω/M
*.*.*加温呼吸管路符合EMC电磁兼容检测，提供检测报告。
*.*.*加温呼吸管路单独包装、并内置加湿水盒转接头。
*.*.*加温呼吸管路具备单独的医疗器械产品注册证。
*.*鼻氧管
*.*.*鼻氧管需具备单独的医疗器械产品注册证。
*.*.*应完整无破损、连接牢固无松动；输氧管应透明，无明显杂质、斑点、气泡。
*.*.*连接强度鼻氧管和各部件连接处的连接强度应能达到**N静拉力不断裂或松动。
*.*.*泄漏：焊接处无泄漏。
*.*.*鼻氧管应通畅，并能在正常氧气压力（*.*MPa、下保证不少于I*L/分的氧流量通过。
*.*.*在額定流速下，气体通过**cmH**压力减压阀再通过鼻氧管，背压应不超过**cmII**；气体通过**cmII**压力减压阀再通过鼻氧管，背压应不超过**cnilI**o
*.*呼吸回路（加湿水盒）
*.*.*呼吸回路需具备单独的医疗器械产品注册证。
*.*.*呼吸回路需具备独立的灭菌包装。
*.*.*外表面应光洁、无毛刺，无明显的气泡、杂质、裂痕等缺陷，各结合部位应连接牢固。
*.*.*接头：应符合国际标准规定的**mm圆锥接头相配合的装配端。
*.*.*压降：应＜*.*kPa。
*.*.*气体泄漏：应＜**mL/min。
*.*.*瓶塞穿刺器:瓶塞穿刺器应能刺透未穿透过的液体容积塞,且不宜产生落屑。
第四标段：射频消融导管
*.产品需要适配器连接到射频发电器，以便热量传送到导管周围的组织。将射频功率施加到导管末端的两个电极，用于在胃肠道内窥镜手术过程中协助组织消融；
*.产品产品由导管、电极、电线、手柄和Y型连接器组成。产品为非水合性导管；
*.*F（*.*mm、双极射频导管，工作长度为*.*m；
*.消融区域（宽度x长度、*mmx**mm；
*.中频交流电（***–***kHz、产生的离子激荡通过摩擦加热引起组织凝结；摩擦加热导致组织温度升高，从而干燥组织，干燥增加阻抗，最终降低电流；
*.适用*.***导丝，适用于内窥镜工作通道≧*.*mm；
*.与市场常用射频发生器兼容；
*.双极加热参数：消融宽度*.*mm±*mm；
*.探头直径*.*mm；
**.距离探头表面的消融深度*.*-*.*mm；
**.一次性无菌产品；
※**.产品在山东省医用耗材集中采购中标目录内。
第五标段：聚丙烯不可吸收缝合线
*.产品主要用于胰腺手术中的胰肠吻合；
*.结构：单股；
*.材质：聚丙烯；
*.规格：*-*，针长：**mm，线长**cm，*/*弧；
*.不可吸收缝线，针头较大，适合胰肠吻合。
第六标段：气管支气管支架
一、产品用途：产品主要适用于为维持气道的开放，在狭窄气管或切除梗阻后膨胀，尤其适用于气管肿瘤：狭窄、癜痕的气管；吻合术，手术治疗，肺移植后的气管狭窄以及多数情况下的内外压缩产生的直径减少。
二、主要技术参数要求：
*.产品由医用硅橡胶制成，为透明支架，不含射线可探测性物质；
*.支架外部表面有*排及以上防滑钉，支架两端为专门的斜面设计，利于输送分泌物，紧急情况下，可裁剪近端；
*.支架的内侧有硅酮层，是表面抗粘附；
*.根据长度、直径、壁厚、形状不同分为不同规型号；
*.气管支架径向压缩力：在(**±*)℃的环境中，将支架(包括凸起部分)压缩至标称直径的**%时，径向压缩力≥***N；
*.撕裂强度：气管支架的撕裂强度应≥*.**MPa(***psi)；
*.拉伸性能：气管支架的拉伸性能应≥*.**MPa(***ps*)；
*.厚度为*.*mm气管支架产品的力学性能；
*.气管支气管支架
*.*气管支气管支架径向压缩力：在(**士*)℃的环境中，将支架(包括凸起部分)压缩至标称直径的**%时，径向压缩力≥**N；
*.*撕裂强度：气管支架的撕裂强度应≥**Kn/m；
*.*拉伸性能：气管支架的拉伸性能应≥*.**Pa；
**.化学性能：
**.*重金属含量：重金属含量不应超过*mg/L；
**.*酸碱度：植入物样品液与空白液PH值之差不应大于*.*；
**.*易氧化物：样品液与空白液消耗高锰酸钾溶液[c(KMnO*=*.***mol/L的体积之差应不超过*.*mL；
**.*过氧化物：样品液与空白液消耗硫代硫酸钠溶液[c(Na*S*O*)=*.**mol/L体积之差应不超过*.*mL；
**.*于燥失重：质量不少于*.*g的植入物或植入物样品***℃加热*h后，植入物或样品失重不应超过*.*%；
**.*微量元素：植入物微量元素含量应符合下列规定：铅《*mg/Kg；镁《*mg/Kg；砷《*mg/Kg；铬《**mg/Kg；铁《**mg/Kg；
**.*紫外吸收：在***nm-***mm波长范围吸收值不超过*.*；
**.生物性能：无菌、无致热原；
**.一次性无菌使用。
第七标段：腔静脉滤器系统
*.产品由腔静脉滤器和输送器两个部分用于经皮穿刺永久或临时植入滤器到下腔静脉预防肺栓塞；
*.可重复定位；
*.有永久植入适应症和临时植入（回收窗≤**天、适应症；
*.多入路选择，可从颈静脉入路，也可从股静脉入路；
*.输送器规格≤*F；
*.MRI相容性（静磁场≤*T。磁场梯度≤***G/CM、；
*.血栓捕捉能力：≥Φ*mm血栓、适用血管尺寸：≤Φ**mm；
※*.产品在山东省医用耗材集中采购中标目录内。
第八标段：一次性内镜用软管式活组织取样钳
*.本器械主要用于内窥镜下钳取消化道、呼吸道活体组织样本用。
*.超小直径*.*mm，通过性好，可以深入到更远端部位进行取样；
*.四连杆结构，力学性能优良，开和止点清晰，取样更轻松;
*.钳头不锈钢材质、链接可靠；
*.加长齿口设计，吻合度好，取样充分；
第九标段：一次性电极
*.产品用于测定**H的动态PH值、阻抗值检测，明确反流的发生以及反流物的理化性质、区分酸反流和非酸反流、气体反流与混合反流，对于明确胃食管反流病的病因有重要意义；
*.规格：含单通道、双通道、儿童规格；
*.传感器类型：锑电极+阻抗；
*.直径：≤*.*mm；
*.阻抗采样电流：≤*μA；
※*.与美国SII固态高分辨胃肠动力学检查系统（ManoScan***）兼容配套使用。
第十标段：一次性电极导管防护套膜
*.产品用于确保电极导管的性能，有效延长电极导管的使用寿命，减少人力成本，提高工作效率，避免交叉感染；
※*.与美国SII固态高分辨胃肠动力学检查系统（ManoScan***）兼容配套使用；
*.材质：高分子超薄电极保护套膜；
*.尺寸：*.*mm。
第十一标段：人体生物敷料
*.适用于烧（创）创面覆盖：浅Ⅱ°、深Ⅱ°、Ⅲ°烧伤、切（削）痂创面、微粒植皮创面的暂时性覆盖治疗；
*.以同种异体皮为原料，经消毒、戊二醛处理、去污冲洗、伽马刀射线辐照等工艺制成，为保留表皮组织的创面暂时性覆盖材料；
*.与正常人体皮肤组织结构相同，有表皮；
*.一次性无菌产品。
第十二标段：可塑形微导管
*.适合于颅内远端困难血管的Pipeline血流导向栓塞器械输送；
*.产品到位远，抗迂曲能力好；
*.内径*.***"、*.***"；
*.三段渐变的结构设计，微导管近端支撑和远端柔软实现平滑过渡，抗打折能力和高到位能力高，大器械在复杂血管条件下的顺滑推送、回收和精准释放；
第十三标段：可吸收硬脑膜封合医用胶
*.产品用于开颅手术中，喷涂在硬脑膜缝合部位、进行辅助封合，预防脑脊液渗漏；
*.符合GB/T*****/ISO*****系列标准，主要成分为改性聚乙二醇无热原、无神经毒性、*-*周降解完全、无动物源性反应；
*.溶液配置简单，喷涂方便且均匀、胶体颜色便于区分；
第十四标段：可吸收止血流体明胶
*.适用于在毛细血管、静脉、小动脉出血，依靠压迫结扎或其他传统止血方式无效或不可行时的手术止血；
*.需具备溶解、起泡、干燥、热交联等核心工艺工艺；
*.投标产品明胶颗粒不超过*mmm，且独特的流体性状需要配备一次性导管，确保能够快速、精准、方便的到达难以触及的部位如深腔、狭窄腔隙、不规则腔隙、缝隙；
*.具有卫生经济学支持素材及明确的共识或指南推荐；
*.投标产品应为三类止血材料，形态分类为：流体类。
第十五标段：骨科钻孔瞄准器
*.该产品主要用于颅内血肿立体定向穿刺引流术。借助该产品，能精准定位；
*.产品组成:本产品由刻度引导盘、定位侧臂及其铰接柱组成；
*.产品表面整洁光滑，印刷字符清晰完整；
*.一次性使用。
第十六标段：三维诊断超声导管
*.适用于心脏的心内和腔内显像、大血管解剖学和生理学研究以及心脏内其它器件的显像。
*.该导管可配合Sound图像整合模块，导管的末端有一个可提供*D成像的超声传感器和一个可兼容超声功能的电生理标测系统提供定位信息的*D定位传感器。
*.四向可调弯设计，控弯装置通过同时旋转导管头端和可调弯曲，即可对成像平面的方向进行控制。
*.可用适当的SwifLink导管连接器将导管与超声系统连接。可用Hypertronic导管连接器将导管与三维标测系统连接。
*.导管头端带有磁感应器，可与三维标测和超声系统结合，进行建模，和心腔内结构检查。
*.导管管径**F，长度**CM，
※*.与西门子ACUSONSC****、ACUSONSC****及ACUSONX***超声系统及GE的vividi、vividq超声系统兼容提供配套使用，与三维电生理标测系统配合使用时，该导管提供定位信息。
第十七标段：诊断/消融可调弯头端导管
*.产品用途
用于心脏电生理标测（刺激和记录），与射频消融仪配合使用时，可用于治疗房颤、房扑和室性心律失常。
*.产品具体技术要求
*.*消融可调弯头端单弯导管是一种多电极空腔导管，它有一个可调弯头端，设计用于进行心脏的电生理标测以及将射频电流传输给导管的头端电极以施行消融术。
*.*导管管身的尺寸为*.*F（带*F环形电极）。对于消融术，该导管必须与射频消融仪及弥散板（背部电极）配合使用。
*.*导管具有受力感应技术，可提供导管头端和心壁之间的触点压力的实时测量。
*.*此导管有一个高扭矩的管身和一个单向可弯曲的头部，头部装有一组电极（含*.*mm的头部）。所有这些电极均可用于进行记录和刺激。头端电极用于将来自射频消融仪的射频电流传递给所期望的消融部位。
*.*头电极和环形电极均采用贵金属制成。导管内置一个热电偶温度传感器，嵌装在*.*mm的头端电极内。头部的弯曲可通过近端的手柄进行控制，手柄内装有一个可滑动的活塞，由活塞上的拇指按钮控制活塞的行程。当指调旋钮向前推时，头部弯曲。当指调旋钮被拉回时，则将头部伸直。还可以通过高扭矩的管身旋转弯曲头部的平面，以利于将导管头端准确定位在所期望的部位上。
*.*诊断/消融可调弯头端导管可供选择的类型包括D、F、J。
*.*在导管的近端，管腔的开口端接有一个带标准鲁尔接口的生理盐水注射口。此生理盐水注射口用于注射生理盐水，以对头端电极进行灌注。
*.*导管头端具有**个冷盐水灌注孔，进行消融期间，肝素化生理盐水流过导管的内腔，然后从头端电极流出，灌注并冷却消融部位以及电极头端。生理盐水灌注应当由灌注泵进行控制。该导管可通过带有适当接口的延长电缆与标准的记录设备和兼容的射频消融仪进行连接。
*.*导管的头部嵌有一个定位传感器，可向三维导航系统传送定位信息和触点压力信息。
第十八标段：磁定位可调弯标测导管
*.产品用途：
该导管适用于包括冠状窦在内的心脏结构的电生理标测，即刺激和记录。该导管带有磁感应器还与兼容的电生理电生理导航系统配套，用于提供导管尖端的位置信息。
*.**F直径，分为D弯和F弯。
*.*且具有磁定位功能，三维可视，可以基于三维平台可以实现建模和标测功能。
*.*兼容磁电双定位技术，导管前端加有三个正交的磁场感应线圈。
*.*通过磁电双定位技术，能够在三维系统中实时显示导管位置和运动形态。
*.*在三维标测系统中可用于呼吸门控的建立。
第十九标段：非吸收性聚丁酯缝线
*.产品主要用于血管缝合；
*.结构为单股、有涂层；
*.材质:聚丁酯；
*.双圆针,有*/*和*/*弧,线径*-*至*-*；
*.线体有弹性，具有“断点提示触觉反馈,防止牵拉过度导致断线；
*.可吸收亲水涂层,吸水后膨胀有效封堵针眼,减少渗血风险。
第二十标段：可吸收缝线（带抗菌涂层）
*.产品主要用于支气管；
*.规格：*-*,*-*,*-*；
*.材质：聚对二氧环己酮；
*.缝线本体内含有三氯生抗菌剂，有效预防金色葡萄球菌，表皮葡萄球菌，耐药金色葡萄球菌，耐药表皮葡萄球菌，大肠杆菌，肺炎克雷伯菌。
第二十一标段：滤器回收套件
※*.Denali滤器必备的专用回收器械；
*.回收套件为圈套器和回收鞘组合套装；
*.*圈套器组件包括圈套器导管、圈套器线缆和圈套环；
*.*.*圈套器导管内径为*F；
*.*.*圈套器线缆为镍钛合金主体，需具备*：*扭控力，头端具有高度显影标记带；
*.*.*圈套环为不透射线鹅颈环，直径为**mm，材质为钨金材质。
*.*回收鞘组件包括*F回收鞘、**F导引鞘及*.*F扩张器；
*.*.*回收鞘，导引鞘及扩张器远端均带有不透射线标记，能够实现Denali滤器完全鞘内回收，提供双鞘安全保护。
第二十二标段：覆膜支架系统
*.产品用途：肾下腹主动脉瘤或主髂动脉瘤介入手术治疗；
*.经股动脉导入，输送系统具有尖端捕捉机制（俗称后释放）；输送器外径小于等于**F；输送器具有亲水涂层；
*.支架金属材质为镍钛记忆合金材料，以适应MRI检查；覆膜材质为聚酯材料。
*.支架近端直径范围为**-**毫米，远端直径为**-**毫米；
*.覆膜部分长度范围为：**-***毫米；
*.适用于肾下主动脉直径在**-**毫米，髂动脉直径在*-**毫米的腹主动脉瘤以及主髂动脉瘤患者；
*.当肾下主动脉成角小于等于**度，肾上主动脉成交小于等于**度，近端瘤颈长度大于等于**mm；当肾下主动脉成角小于等于**度，肾上主动脉成交小于等于**度，近端瘤颈长度大于等于**mm；
*.为适应急诊需求必须有分叉组件和主动脉单侧髂动脉段（俗称AUI）；
第二十三标段：胸主动脉覆膜支架系统
*.产品用途：胸降主动脉疾病介入手术治疗。
*.经股动脉导入，输送系统具有尖端抓取装置（俗称后释放）；输送器外径范围为**-**F；输送器具有亲水涂层。
*.支架金属材质为镍钛记忆合金材料，以适应MRI检查；覆膜材质为高密度编织的单丝聚酯纤维材料；
*.支架近端直径比远端直径长*毫米，近端直径范围为**-**毫米，远端直径为**-**毫米；
*.覆膜部分长度范围为：***-***毫米；
*.适用于主动脉直径在**毫米-**毫米的胸降主动脉疾病患者；
第二十四标段：亲水涂层导引鞘
*.经股动脉导入，带有主动止血阀的导引鞘；
*.产品直径为**-**Fr，长度**-**cm。适用于主动脉介入治疗；
*.产品带有亲水涂层；
*.产品能够同时容纳多器械操作；
*.一次性无菌产品；
第二十五标段：镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架
*.产品用于治疗原发股浅动脉和/或腘动脉近端有症状的原位或再狭窄病变；
*.支架需采用紫杉醇药物，载药量≤*微克/平方毫米，支架使用聚合物技术以达到药物的缓慢和可控释放；
*.支架需具备*mm直径，且最大长度不短于**cm；
*.支架需采用三轴释放方式确保精准定位；
第二十六标段：一次性使用外周球囊扩张导管
*.双导丝切割球囊系统在血管内膜局部产生聚集的扩张压力，在较低扩张压力下使动脉斑块受控碎裂，减少血管内膜损伤，增加血管管腔获得，有效降低血管再狭窄的发生率；
*.**.***"镍钛合金固有导丝和*.***"导引导丝组成的独特双导丝切割球囊系统（ScoreflexPTA）；
*.**.***"镍钛合金导丝带*个标记环。连接海波管，形成连续的导管座-尖端金属结构，提高球囊导管推送性，有利于通过狭窄病变；
*.**.***"导引导丝的导丝出口距尖端最远处**mm；*分区X-Flex柔顺尖端和TiFo紧密回卷技术，球囊的通过性好；
**.*球囊导管有效长度约***CM，近端/远端管体直径分别为*.*F/*.*F；
**.*远端外管亲水涂层，球囊及导引导丝腔疏水涂层；
*.*规格齐全，直径*.*/*.*/*.*/*.*mm，球囊长度**/**/**mm；
*.*导管鞘*F；
第二十七标段：呼吸机熵指数流量传感器
*.传感器可配合测量设备用于监测病人的镇静深度和应激体动反；
*.该传感器必须与可重复使用的线缆和测量设备配套使用。所有产品均可安全用于电外科手术和除颤；
*.配件能够采集脑电图(EEG)和额叶肌电图(FEMG)信号。信号可被处理为两个以上参数和波形并在设备上实时显示；
*.传感器可兼容监护仪模块，且参数实现无需额外的头盒；
*.传感器接触病人处为无创柔软的海绵，无钉扣设计；
*.传感器有两种不同的型号可供选择；
*.肌松药物不会干扰参数的准确性；
*.传感器需符合欧盟RoHS（有害物质限制使用）指令要求，CE标志产品。
※**.与美国GE呼吸机兼容配套。
第二十八标段：一次性使用血液透析过滤器及配套管路
*.一套可以配套完成所有治疗模式，无需手动转换连接置换液的输注入口，血泵前补液入口体外循环全血稀释，防止因操作失误而导致空气进入或细菌污染患者血液，保证治疗的灵活和安全；
※*.一体化管路和滤器，管路预先连接，快捷的准备程序*分钟自动预充，自动安装；管路中包含*ml涡流式静脉滴注壶，静脉壶内血液呈漩涡流动，减少血液停滞，降低凝血几率。全血路包括排气壶无气-血界面处理技术；
*.管路颜色标识方便临床操作，有效避免连接错误，降低感染风险；
*.最小病人体重:**KG；
*.配套血容量+/-**%:***ml；
※*.有效膜面积:*.*m；
※*.滤器膜材:AN**膜；
*.中空纤维材料:丙烯和甲磺酸钠聚合物，中空纤维内径(湿):***um中空纤维壁厚:**um；
*.最大TMP(mmHg/kPa):***/**；
**.最大血压(mmHg/kPa):***/**.*；
**.血流速范围:***-***ml/min；
**.滤器内血容量:***ml；
**.血压降(后稀释模式)：(牛血，Hct**%，Pc**g/*.**℃)QB=***ml/min,QUFQ=*L/h:**mmHgQB=***ml/min,QUFQ=*L/h:**mmHgQB=***ml/min,QUFQ=*L/h:**mmHg；
**.筛滤系数:(牛血浆，Pc**g/L，**℃）
尿素:*
肌酐:*
维生素B**:*
菊粉:*.**
肌红蛋白:*.**
白蛋白:=*.**
※**.与百特Prismaflex血滤机兼容配套使用。
第二十九标段：人工腱索
*.产品用于腱索修补或替换；
*.线和垫片材质均为ePTFE；
*.针线比例*:*；
*.针为圆头针；
*.非吸收单股缝合线；
*.具有不同型号。
第三十标段：双绒编织人造血管（直型）
*.产品用于患者动脉瘤、动脉闭塞等疾病的血管置换；
*.整体水渗透量≤*.*ml/min/cm*；
*.轴向拉伸强度：≥***N、径向拉伸强度：≥**N/mm；
*.结合处的缝合强度：≥***N；
*.牵拉强度：≥**N；
*.反复穿刺后的剩余强度：≥**N/mm；
*.破裂强度：≥***N；
*.壁厚：*.*-*.*mm范围内；
*.胶原蛋白含量：≥*%；
**.直型血管。
第三十一标段：双绒编织人造血管（四分叉型）
**.四分叉血管。
第三十二标段：人工心脏瓣膜
*.该产品用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜；
*.瓣膜外观：瓣膜浸泡于保护溶液中，瓣叶呈自然开放状态，瓣膜瓣叶对合整齐，对称，无皱褶，无划痕，缝合针脚整齐均匀，瓣架和瓣座表面应光洁；
*.瓣膜包装：供货时已灭菌。只要不打开和损坏包装，无菌性不受影响。容器外侧没有灭菌，不应放在无菌区；
*.瓣膜储存：人工心脏瓣膜储存不需冷藏。在室温下储存即可；
*.产品材料：瓣叶结构采用猪主动脉瓣。缝合环为聚四氟乙烯织物。
第三十三标段：关节镜刨削手机及附件
*.应用于关节镜中镜下对关节的各种清创手术；
*.*刨刀头
*.*.**.*mm强力小关节刨刀头；
*.*.**.*mm无齿小关节刨刀头；
*.*打磨头
*.*.**mm打磨头，用于肩峰下减压术，切迹成形术，远端锁骨切除术，大接触面，*刃设计，锋利，对骨组织打磨力强；
*.*.**mm打磨头，带护套的小关节打磨头；
*.*消融电极：
*.*.*外径*.*mm，直径***mm微型Aardvark；
*.*.*外径*.*mm，长度***mm**°带吸引；
*.*.*外径*.*mm，长度***mm微型爪状；
※*.与美国史塞克关节镜系统（****-***-***）兼容配套。
第三十四标段：一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器
*.甲状腺腔镜微创专用，适用于甲状腺腔镜微创手术中，腔镜器械进出切口和手术操作的通道；
*.配备取物袋和烟雾吸引管；
*.表面平整光滑、无毛刺和锋凌、无肉眼就能识别的孔隙、裂缝、沟槽和烧结物，以及无磨削剂、抛光剂和防腐剂；
*.切口保护套内径不小于**mm，长度不小于***mm；
*.穿刺套管工作长度不小于***mm；具有可视剥离器，能够实现可视条件下穿刺；
*.产品需预留套管排烟通道；
*.产品设计可在术中起固定的作用，穿刺的速度、深度可控；
*.本产品经环氧乙烷灭菌，残留量应不大于**μg/g；
*.产品应无菌；
第三十五标段：肺结节定位针
※*.医疗器械注册证上的适用范围为CT引导下的肺结节定位；
※*.锚定定位针为四爪钩，不脱钩，不移位，固定牢靠；
※*.定位线采用柔性医用缝合线，减轻金属线疼痛刺激，降低脱钩几率；
*.产品构成：由穿刺针、推送装置、锚定定位针、定位线和保护管组成；
*.穿刺针、推送装置为医用不锈钢结构；
*.定位针外径≤*.*mm；
*.定位针有效长度≥**cm；
*.定位线远端连接锚定定位针。
第三十六标段：载药微球
*.粒径***-***/***-***um；
*.可加载阿霉素，伊立替康等药物；
第三十七标段：等离子体手术刀头
产品用主要用于颈椎消融术/汽化术、腰椎盘內汽化打孔消融术、侧路/后路靶点减压术；脊神经后支疼痛微创治疗、神经阻滞术。
刀头为双极设计，能量范围仅限于靶组织表面，消融范围大小可控；
进口合金钛钢耐磨材料，激光焊接技术,不易脱落；
可弯曲刀头，弯曲角度≤***°，配有专用定位器,手柄九档可调、精确控制，防滑设计；
颈椎刀头，电极长度***mm±*.*mm,直径*.*mm±*.*mm,工作区*mm±*.*mm,配套专用穿刺针；
腰椎刀头，电极长度***mm±*.*mm,直径*.*mm±*.*mm,工作区*mm±*.*mm,配套专用穿刺针；
腰椎后路刀头，电极长度***mm±*.*mm,直径*.*mm±*.*mm,工作区*mm±*.*mm,.配套专用穿刺针；
第三十八标段：ECMO穿刺附件
*.产品主由包括穿刺针（*支）、血管扩张器（*根）、带J头导丝（*根）、注射器（*支）和迷你解剖刀（*个）等组成，适用于体外循环血管的插管插入术；
*.迷你解剖刀：材质不锈钢（SS），聚苯乙烯（LDPE）；尺寸：Mini**P，包括迷你刀柄；
*.穿刺针：材质不锈钢（SS），聚丙烯酸物；尺寸：**Ga（*.**mm），长度*-**cm，最大插入长度*-*cm；
*.注射器：**ml；
*.血管扩张器：材质高密度聚乙烯（HDPF）和硫酸钡（BaSO*）
*.*血管扩张器*：**/**Fr（*.*/*.*mm），长度**-**cm，最大插入长度约**cm；
*.导丝：不锈钢（SS）；尺寸约*.***’’（*.***cm）×***cm，J头。
*.一次性使用无菌产品菌。
第三十九标段：全降解鼻窦药物支架系统
*.产品由基质骨架，糖皮质激素药物涂层组成，主要应用于患有慢性鼻-鼻窦炎、难治性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术（FESS）患者，利用其机械支撑的特性保持中鼻道开放，避免中鼻甲与鼻腔外侧壁粘连，利于窦口开放；携带的药物在病变部位定向释放，抑制炎症反应及鼻息肉增生；
*.基质骨架可全降解；
*.糖皮质激素药物涂层可低剂量缓慢释放，并在鼻腔粘膜中达到一定的药物浓度；
*.支架推注器角度需满足**°、**°、***°三种规格；
*.支架直径需具备**mm、**mm规格；
*.支架长度需具备**mm、**mm；
*.一次性使用无菌产品。
第四十标段：义眼台
产品主要用于眼球萎缩患者或要求眼部美容患者；
材质为多孔高密度聚乙烯或羟基磷灰石；
直径**－**mm，重量*－*g；
有效期不低于*年；
一次性使用无菌产品；
第四十一标段：一次性使用泪道引流管套装
一、一次性使用泪道引流管
产品用于泪管疏通、双泪小管式人工泪管置入术、泪囊鼻腔吻合术、眼外伤泪小管断裂吻合术；
引流管管体应采用硅胶材质，柔软，光洁，伸缩性好，耐拉性强；
总体长约***mm；
管体外径约*.*mm；
管体内径约*.*mm；
金属部件耐腐蚀，金属导针，钩长度约***mm；
微创泪道拉钩，记忆合金直型泪道探针。
二、一次性使用鼻泪管支架
产品由鼻泪管支架、缝线、泪道探通导引针、导丝、拉钩等组成，用于慢性泪囊炎，鼻泪管的阻塞及狭窄；
鼻泪管支架材质为医用硅胶；
管体平滑避免刺激，管体显影x光下可见；
牵引线末端做硅胶处理避免划伤泪小管；
倒三角型设计，加强产品在鼻泪管中的固定性，保护上泪道组织；
鼻泪管支架最小断裂力应不小于**N；
鼻泪管支架应无菌。
第四十二标段：外周插管中心静脉导管
导管长度≥**cm；
导管材质：聚亚氨醋,表面光滑,具有抗扭结性能；
组织生物相容性：良好,进入体内迅速变软,减少血管机械性损伤；
※*.导管开？方式：前端开？,末端瓣膜式；
*.导管腔体：单腔、双腔、三腔多种型号；
*.导管内含导丝：导管内配有亲水性导丝,方便置管,撒出导丝时顺滑；
*.导管长度可修剪可根据实际置管长度修剪；
*.裁剪方式：前端；
*.导管刻度：导管上全程刻度标识和数字标识；
**.导管延长管：透明、能观察回血；
**.导管尺寸：单腔*Fr、双腔*Fr、三腔*Fr；
**.封管液：只需生理盐水；
**.抽回血：顺畅；
**.带赛丁格穿刺套件
**.*可弯曲的镍钛合金导引导丝*根,长度约**cm;
**.***GB超穿测针;
**.*,可撕裂扩张器*个，根据导管规格不同（*.*F/*F/*F），扩张器规格为*.*F/*F/*F；
**.***G安全型留置针*个；
**.*安全破皮刀*个；
**.*约**cc螺？注射器*个；
**.*导管固定装置*个；
※**.重力滴速：(单腔*F)****ml/h、双腔*Fr>***mI/h/腔；
**.最大流速：满足重症患者快速输液的要求和高压注射造影剂的流速要求,最大流速*m/sec；
**.导管X光显影，全程显影；
※**.高压注射：能够进行高压注射,满足临床进行CT造影剂静脉团注的要求；
**.导管冲洗：内部设计和冲洗效果可满足影像科对便捷操作的要求,使用生理盐水冲洗后管腔和瓣膜冲洗基本无残留；
**.防移位设计：倒锥形防移位设计,保证重症患者教治过程中的安全性；
**.资质要求提供CFDA认证及山东省内三家以上三甲医院（或区域医疗中心）用户名单；
**.中心静脉压：可随时连接设备监测中心静脉压。
第四十三标段：植入式给药装置及其附件植入式给药装置专用针
*.产品主要用于胰腺癌、肝癌、肺癌、乳腺癌等患者输注化疗药物、静脉液体、TPN肠外营养、抽取血液样品化验、CT高压造影注射等；
*.基港
*.*形状三角形；
*.*穿刺隔膜≥**mm(具有三个标准定位点)；
*.*材质：树脂、钛合金；
*.*底部直径>**m；
*.*高度**mn；
*.*内体积**.*mil；
*.导管
*.*尺寸：*-*F；
*.*最高耐受压力≥**psi(****.**kpa)；
*.*内径：*.*mm-L.*m；
*.*导管连接：术中连接；
*.*导管材质：氨酯导管、硅胶；
*.*导管长度约***mm；
*.*维护要求：生理盐水<肝素盐水封管生理盐水冲封管="生理盐水冲封管">*.港针
*.*安全型无损伤针；
*.*形状：直型、Y型；
*.*导管材质：聚氨酯；
*.*高度*.**in-*.*in；
※*.*尺寸**G、**G；
※*.*最高耐受压力>***psi。
第四十四标段：同种异体骨植入材料
产品主要用于骨科临床替代自体骨植骨、四肢骨折骨缺损植骨及填充、关节翻修、关节病以及保髋治疗植骨、脊柱压缩性骨折及脊柱融合术植骨、四肢骨病（肿瘤、骨纤维结构不良）以及骨不连植骨。
规格尺寸：
*.*冷冻干燥骨（LPB）骨条，尺寸约*-***-****-**mm，规格约*cm*/盒、*cm*/盒；
*.*可诱导冻干脱钙骨（DBM）骨条，尺寸约*-***-****-**mm，规格约*cm*/盒；
*.可诱导冻干脱钙骨（DBM）低温成形、Osteolink-DeMIPT技术清除钙盐，植入后可诱导组织中的间充质细胞分化成成骨细胞,形成诱导新骨。
*.富含人类活性bmps和成骨因子，良好的生物相容性，有人类骨组织生物力学强度，与骨缺损形态匹配，可以进行结构重建。
第四十五标段：颈椎前路钉板内固定系统
颈椎前路钉板内固定系统由钛板、螺钉、颈椎融合器及钛网系统等组成。适用于颈椎椎体/椎间融合术中进行前路内固定。
钛板
*.*钛板包含单节钛板、双节钛板、三节钛板、四节钛板、五节钛板等规格；
*.*钛板本体具有矢状面弧度与横断面弧度。矢状面弧度半径为***mm；横断面弧度半径为**mm；
*.*钛板厚度约*.*mm，长度约**mm～***mm；
*.*材质为钛合金。
*.螺钉
*.*螺钉包含固定角度自攻螺钉、固定角度自钻螺钉、可变角度自攻螺钉、可变角度自钻螺钉等。
*.*固定角度螺钉矢状面置钉角度需满足**°，横断面置钉角度需满足*°；
*.*可变角度螺钉矢状面置钉角度范围需满足-*°~**°，横断面置钉角度范围需满足-*°~**°；
*.*螺钉直径包含*.*mm、*.*mm、*.*mm三种规格；长度约**mm～**mm。
*.颈椎融合器
*.*产品由椎间融合器本体及*根钽丝组成；
*.*解剖弧形融合器，前凸设计，上下表面锯型倒齿；
*.*规格尺寸：长**-**mm、宽**-**mm、高*-*mm；齿高约*.**mm；
*.*钽丝带显影线设计；
*.*主体材质：PEEK材料。
*.钛网系统
*.*由钛网和端盖组成；
*.*钛网直径约**-**mm，长度约**-***mm，长度可根据需求任意剪裁；
*.*端盖与钛网配合使用，直径**-**mm，长度*-*mm,前凸角*°-**°，每*.*°为一个规格；
*.*材质为纯钛。
*.系统为大植骨窗设计，植骨块、终板接触面的可视化；
※*.各部件均须为山东省医用耗材集中采购中标产品并单独报价。
第四十六标段：胸腰椎后路钉棒系统（*.*/*.*系统）
该系统由椎弓根钉、钛棒、横联、多米诺、螺塞、侧连、髂骨钉、腰椎融合器等部件组成。主要用于脊柱胸、腰段，并延伸至骶髂的后路内固定，达到脊柱骨骼的功能。
椎弓根钉
*.*包含固定螺钉、万向螺钉、固定复位螺钉、万向复位螺钉等；
*.*固定螺钉可满足直径*.*-*.*mm，长度**-**mm；
*.*万向螺钉可满足直径*.*-*.*mm，长度**-**mm；
*.*固定复位螺钉可满足直径*.*-*.*mm，长度**-**mm；
*.*万向复位螺钉可满足直径*.*-*.*mm长度**-**mm；
*.*髂骨钉可满足直径*.*-*.*mm，长度L**-**mm；
*.*椎弓根钉钉帽为U型开口和椭圆切边，万向最大偏摆角不小于**.*°，钝头螺塞设计；
*.*螺钉双螺纹设计。
*.矫形棒
*.*具备普通棒、六角棒两种规格；
*.*直径具备约*.*mm、*.*mm两种规格；
*.*长度**-***mm。
*.螺塞
*.*螺塞包括普通螺塞、自断螺塞、复位螺塞等；
*.*直径需满足*、**mm两种规格。
*.横联
*.*包括固定横连、可变横连；
*.*.*固定横连长度**-**mm；
*.*.*可变横联长度**-**mm，需具备**-**mm、**-**mm、**-**mm、**-**mm、**-**mm、**-**mm、**-**mm七种规格；
*.侧连：直径约*.*-*.*mm，长度需具备**mm、**mm、**mm、**mm四种规格。
*.连接器
*.*包括多米诺连接器、轴向连接器；
*.*直径约*.*-*.*mm；
*.*满足*.*mm、*.*mm直径棒间匹配连接的需求。
*.骨钩
*.*骨钩包括弓根钩、窄叶片钩、窄叶片斜钩、宽叶片钩、扩展钩等；
*.*置棒槽宽度*.**-*.*mm；
*.*-*项部件材质均为钛合金。
**.椎间融合器
**.*产品由椎间融合器本体及*根钽丝组成；
**.*主体材质：PEEK材料；
**.*钽丝带显影设计；
**.*根据手术方式不同，满足以下A、B、C三种规格；
**.*.*腰椎融合器A
**.*.*.*上下弧面设计，上下表面波浪型倒齿，前端子弹头设计，侧壁血运孔设计；
**.*.*.*规格尺寸：长**-**mm，宽*-**mm，高*-**mm，，齿高约*.*mm；
**.*.*.腰椎融合器B
**.*.*.*上下表面平面设计，上下表面金字塔齿形，前端子弹头设计，侧壁血运孔设计；
**.*.*.*规格尺寸:长约**-**mm,宽约*-**mm，高约*-**mm，齿高约*.**mm；
**.*.*腰椎融合器C
**.*.*.*上下表面锥形齿设计，*°前凸角，带大植骨窗，侧壁血运窗；
**.*.*.*具有大约******（*-**）mm、**mm***mm*（*-**）mm两种规格尺寸，齿高约*.*mm；
※**.系统各部件均须为山东省医用耗材集中采购中标产品并单独报价。
第四十七标段：枕颈胸后路钉棒系统
该系统由枕骨板（钉）、枕颈连接棒、螺钉、多米诺连接器、横连、侧连、椎板钩等组成，适用于枕颈、颈椎、颈胸的后路内固定。
枕骨板（钉）
*.*拱形枕骨板
*.*.*枕骨板圆弧型设计，约*个枕骨螺钉孔；
*.*.*枕骨版超薄型低切迹设计，长约**.*mm,厚约*mm；
*.*.*枕骨板的置棒槽可以平行移动和旋转，枕骨板上两个置棒槽中心的距离约**.*-**.*mm，平移范围大。
*.*普通枕骨板
*.*.*坚强的中线固定；
*.*.*超薄型低切迹设计，厚*mm；
*.*.*枕骨板的置棒槽可以平行移动和旋转；
*.*.*枕骨板上两个置棒槽中心的距离具有**-**mm、**-**mm两种规格。
*.*枕骨螺钉连接器
*.*.*头尾向、侧方成角；
*.*.*高约*.*mm，长度具有两种规格，分别约为**.*mm、**.*mm。
*.*枕骨螺钉：直径约*.*mm，*.*mm，*.*mm，长度约*-**mm。
*.枕颈连接棒
*.*具有调节型棒、普通钛棒、双径钛棒三种规格；
*.*.*调节型棒直径约*.*mm,上段长度约**mm，下段长度需满足***、***mm两种规格要求；
*.*.*调节棒上下段调整角度夹角范围约**°-***°；
*.*.*普通钛棒：直径具备*.*mm和*.*mm两种规格,长度约***-***mm；
*.*.*双径钛棒：直径细段约*.*mm，粗段约*.*mm，长度***-***mm。
*.*螺钉可实现大角度偏转，单向最大可不小于**°，**°圆锥成角角度，大偏角槽内成角角度不小于**°；
*.*具有全螺纹万向螺钉、部分螺纹万向螺钉、全螺纹万向中空螺钉、部分螺纹万向中空螺钉等规格
*.*.*全螺纹万向螺钉
*.*.*.*螺钉与钉帽万向可调；
*.*.*.*直径需满足*.*mm,*.*mm,*.*mm规格；
*.*.*.*长度**-**mm。
*.*.*部分螺纹万向螺钉
*.*.*.*螺钉设计为部分螺纹和部分光杆；
*.*.*.*直径需满足*.*mm,*.*mm两种规格；
*.*.*.*长度约**-**mm。
*.*.*全螺纹万向中空螺钉
*.*.*.*直径需满足*.*mm和*.*mm两种规格；
*.*.*.*长度约**-**mm；
*.*.*.*中间孔径约*.*mm。
*.*.*部分螺纹万向中空螺钉
*.*.*.*直径约*.*mm；
*.*.*.*长度**-**mm；
*.具备多米诺连接器、横连、侧连、椎板钩等多种配件
*.*椎板钩直径约*.*mm、长度**.*mm、**.*mm两种规格；
*.*横联直径约*.*mm长度需满足**mm,**mm和**mm三种规格；
*.*多米诺连接器直径约*.*/*.*mm和*.*/*.*mm；
*.*侧连具有开放侧连、封闭侧连两种规格，本体棒直径约*.*mm、具有长度**mm、**mm两种规格；
*.以上所有产品材质均为钛合金。
第四十八标段：足踝锁定接骨板系统（锁定接骨螺钉）
产品主要用于距下关节制动，通过限制距下关节过度活动来达到治疗柔软性平足的目的；
产品为带螺纹锁定接骨螺钉；
锥型体、柱型体几何外形结合设计，稳定性强，不易脱出；
※*.螺钉直径需满足*/*/*/*/*/**mm五种规格；长度需具备**mm规格；
*.具有梅花型螺钉槽和松质骨螺纹设计，取出方便、稳定性高；
*.具有国家三类医疗器械注册证，注册证产品适用范围要明确注明包括足踝部位；
*.产品使用部位为距下关节跗骨窦内，通过限制、稳定或制动距下关节来实现功能。
第四十九标段：一次性使用宫颈扩张棒
产品主要用于妇产科子宫镜检查中扩张子宫颈使用；
材质为高分子材料、膨胀方式为吸液膨胀；
膨胀度:吸水*min膨胀后，扩张棒直径尺寸应达到**mm，允差范围士**%；
扩张棒拉伸性能:扩张棒吸水**时后的拉伸性应达到在受到*N以内的力拉伸作用下不会发生断裂损坏；
溶出液中可溶出重金属总含量≤*.*ug/ml，溶出液应无色透明、无异物；
无痛扩张，放置一小时扩张效果达到*-**号金属扩张棒扩张效果；
规格:原始直径为大约*mm-*mm；
独立包装、一次性无菌使用。
三、售后服务及付款要求：
*.按医院财务制度付款；
*.供货时效为接到订单后*天内，院方有特殊需求，应积极配合解决；