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零售价:2860.00元/盒会员价:2850.00元/盒

生产企业:日本卫材制药

【医保类型】医保乙类【药品名称】

通用名称:甲磺酸仑伐替尼胶囊商品名称:乐卫玛/LENVIMA英文名称:LenvatinibMesilateCapsules汉语拼音:JiahuangsuanLunfatiniJiaonang

【成份】

本品的活性成份为:甲磺酸仑伐替尼化学名称:4-[3-氯-4-(N‘-环丙基脲基)苯氧基]-7-甲氧基喹啉-6-甲酰胺甲磺酸盐化学结构式:分子式:C21H19ClN4O4·CH4O3S分子量:522.96

【性状】

本品内容物为白色至类白色颗粒。

【适应症】

本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。

【规格】

4mg(按C21H19ClN4O4计算)

【用法用量】

【不良反应】

【禁忌】

对本品任何成分过敏者。哺乳期妇女(参见[孕妇及哺乳期妇女用药])

【注意事项】

详见说明书。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

避孕在仑伐替尼治疗期间以及治疗结束后至少一个月内,有生育能力的女性应避免妊娠并采取高效避孕措施。目前尚不清楚仑伐替尼是否会降低激素类避孕药的有效性,因此使用口服激素类避孕药的女性应增加屏障避孕法。妊娠目前没有妊娠期妇女使用仑伐替尼的数据。仑伐替尼在大鼠和兔中给药时有胚胎毒性和致畸性(参见[药理毒理])。妊娠期间不应使用仑伐替尼,除非明确必要并且认真考虑了母亲的需求和对胎儿的风险。哺乳仑伐替尼是否分泌至人乳中尚未知。仑伐替尼及其代谢产物可分泌至大鼠乳汁中(参见[药理毒理])。由于无法排除对新生儿或婴儿的风险,因此,哺乳期间禁用仑伐替尼,并且在停药一周以后再开始哺乳。(参见[禁忌])。生育力在人体中的作用尚未知。然而,在大鼠、犬和猴中观察到睾丸和卵巢毒性(参见[药理毒理])。在有生育能力的男性和女性中可能会损害生育力。

【儿童用药】

目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床数据,不建议服用本品。

【老年用药】

无需根据年龄调整起始剂量。关于年龄≥75岁患者的研究数据有限。

【药物相互作用】

其他药品对仑伐替尼的影响化疗药物仑伐替尼、卡铂和紫杉醇合并用药对这3种药物中任何一种的药代动力学均无显著影响。仑伐替尼对其他药品的影响没有数据显示可以排除本品可能成为胃肠道CYP3A4或P-gp诱导剂的风险。这可能导致以CYP3A4/P-gp为作用底物的口服药物的暴露量下降,因此如果同时服用以CYP3A4/P-gp为作用底物的药物时,应充分考虑到这一点,以确保疗效。因此,在接受仑伐替尼的患者中,应谨慎使用已知具有较窄治疗指数的CYP3A4底物(例如阿司咪唑、特非那定、西沙必利、匹莫齐特、奎尼丁、苄普地尔或麦角生物碱(麦角胺、二氢麦角胺))。口服避孕药目前尚不清楚仑伐替尼是否会降低激素类避孕药的有效性,因此使用口服激素类避孕药的女性应增加屏障避孕法(参见[孕妇及哺乳期妇女用药])。

【药物过量】

【药理毒理】

【药代动力学】

【贮藏】

不超过30°C保存。

【包装】

双铝泡罩包装,10粒x3板/盒

【有效期】

48个月

【执行标准】

进口药品注册标准JX20180063

【批准文号】

进口药品注册证号:H20180052

【生产企业】

公司名称:EisaiEuropeLtd.

地址:EuropeanKnowledgeCentre,MosquitoWay,Hatfield,HertfordshireAL109SN,UnitedKingdom

生产厂:PatheonInc.

地址:2100SyntexCourt,Mississauga,OntarioL5N7K9,Canada.

THE END
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