2021年,兽药评审完成改革,形成专职评审+专家咨询相结合的兽药评审新模式。
2021年,全国兽药监督抽检合格率为98%,兽药残留检测合格率为99.7%,各兽药检验检测机构检测能力也迈上新台阶。
2021年,有50多个检查组170多人次奔赴全国20多个省份进行兽用生物制品监督检查,兽药信息化监管系统已经成形。
“这一年,中国兽医药品监察所(以下简称中监所)在农业农村部党组的有力领导下,紧盯兽药评审检验监督职责,开展‘大评审’‘大检验’‘大监督’改革,进一步推进兽用抗菌药使用减量化行动试点工作,积极引导生产者‘产好药’、经营者‘卖好药’、养殖者正确合理用药,助力兽药行业高质量发展,维护养殖生产安全。”中监所所长李明表示。
大评审改革增时效企业快速研好药
“不同动物、不同品种、个体用药和群体用药、生物制药和化学制药等多种因素导致了兽药系统的复杂性。作为兽药注册上市前的第一关,兽药评审工作对兽药产业乃至养殖产业的健康安全有着十分重要的影响,‘大评审’改革通过科学开展兽药评审评价,严格把牢兽药‘入口关’。”中监所化药评审处副处长苏富琴介绍。
2021年,负责兽药技术评审的中监所在全所共任命专职评审员160余名,积极探索形成专职评审+专家咨询相结合的兽药评审新模式。自专职评审实施后,截至目前已完成122个产品的技术评审。
检打联动通全链监督企业产好药
中监所工作人员在对兽药进行风险评估资料图
“2021年,中监所派出34个检查组94人次,对全国20个省份共55家兽用生物制品生产企业实施监督检查和风险排查。选派3个调查组6人,赴山东、河北、江西、福建、湖南、湖北6省对非洲猪瘟假疫苗打假工作进行了督导调研。选派2个飞行检查组6人对2家涉及生产、销售假劣兽药等内容的生产企业实施现场检查。选派16个检查组64人次对16家兽药GCP/GLP单位进行监督检查……”中监所质量监督处副处长安洪泽向记者介绍。
她告诉记者,在农业农村部畜牧兽医局领导的安排下,2021年中监所持续加强对兽用生物制品特别是重大动物疫病疫苗质量的监督,特别是非洲猪瘟疫情常态下,积极组织开展非法制售非洲猪瘟疫苗监管。积极推进兽药研发环节监督管理工作,对涉及生产、销售假劣兽药等内容的举报信件及兽药违法案件进行及时督办、查处。通过各项监督检查,实现了对国家动物疫病强制免疫疫苗生产企业、水产养殖用疫苗生产企业和近2年疫苗监督抽检不合格生产企业的“三类企业全覆盖”检查,也对非法研制、使用非洲猪瘟疫苗的行为起到了极大的震慑作用。记者从农业农村部畜牧兽医局了解到,2021年全国兽药监督抽检合格率和兽药残留检测合格率分别为98%和99.7%,兽药生产使用得到有效监管,保障了养殖生产安全和食品卫生安全。
据了解,为了加强监督,中监所积极推进兽药全链条信息化监管网络建设,加强信息技术和监管工作的深度融合,实现监管方式由传统向精准化和智慧化转变。目前,中国兽药信息网、兽药评审、兽药产品生产许可信息管理系统等多个信息系统平台建成投入使用,兽药质量管理各环节信息化水平日益提升。
同时,积极调动地方兽药监管部门和行业企业的积极性,建设兽药全链条监管省级平台,提高信息系统建设应用水平,打破信息壁垒,完善信息化标准规范,整合共享信息资源,形成智慧监管。目前已有浙江、江苏、宁夏、河北等15个省(区)级平台建成,并与国家兽药产品追溯系统进行实时对接。信息化与兽药监察工作的深入融合,全面提升了兽药全链条监管信息化水平,提升了监管效能,让“时刻守护养殖用药安全”成为可能。
持续推动减量化提高认识用好药
“在传统养殖过程中,养殖管理水平低,兽医诊疗水平较低,畜禽一出现病症就容易多用药,或者进行不必要的预防性用药,从而导致兽用抗菌药滥用。我们现在进行的兽用抗菌药使用减量化行动,其主要目的就是希望通过加强养殖管理水平、兽医诊断水平等方式,减少抗菌药物的使用,进行绿色健康养殖。”在采访中,中监所标准处处长巩忠福告诉记者。
2018年,为全面遏制动物源细菌耐药性,农业农村部制定了《兽用抗菌药使用减量化行动试点工作方案(2018-2021)》,启动了为期三年的全国兽用抗菌药使用减量化行动,简称减量化行动。各养殖场可通过加强生物安全防控、提高饲养管理水平、提升科学用药水平等绿色养殖方式,降低动物发病率,从而减少兽用抗菌药的使用。
2018-2020年,以蛋鸡、肉鸡、生猪、奶牛、肉牛、肉羊、肉鸭等主要畜禽品种为重点,3年来分别有100家、104家和112家养殖场参与减量化行动试点工作,经农业农村部研究审核,3年来试点达标养殖场分别为81家、67家和75家,合计223家。
2020年被农业农村部评为全国兽用抗菌药使用减量化行动试点达标养殖场的浙江嘉兴嘉华牧业有限公司负责人介绍,2018年该公司每生产1吨生猪(毛重)抗菌药的使用量为131.21克,到2020年每生产1吨生猪(毛重)抗菌药的使用量减少为65.14克,相比2018年减少了50.34%。“现代化的养殖方式能有效降低各种病菌入侵风险,大幅提升动物免疫力,相应地减少了抗菌药的使用。”该负责人说。