据药融云数据统计，2023年全球销售额超过10亿美元的重磅炸弹药物约有160款，TOP100榜单的门槛为17.95亿美元，总销售额合计高达4655.11亿美元。这一数字不仅反映了全球药品市场的庞大规模，也凸显了药品研发和销售领域的激烈竞争。
2023年全球药品销售TOP100名单：
注：根据各药企公布财报人工整理，如有错漏敬请指正
从适应症分布来看，肿瘤、感染病、免疫、内分泌、心血管仍然是市场规模最大的5个领域。2023年仅感染病类药品数量和销售总额有大幅减少，其余4个疾病领域都有所增长。其中，肿瘤、免疫市场规模仍然最大，分别占比28%、20%的市场份额。
Vabysmo全球研发现状查询：
Keytruda之所以能实现如此显著的增长，关键在于其适应症的不断扩大。近年来，Keytruda几乎每年都有新的适应症获批，并在临床应用中逐渐转向早期一线治疗。仅在2023年，K药便在美国新增4项适应症，在中国新增2项适应症。
据药融云数据库统计，截至2024年1月，Keytruda在美国已获批39个适应症，在中国获批12个适应症。目前，K药的适应症已覆盖黑色素细胞瘤、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、肾癌、乳腺癌、肝癌等19个癌种，涵盖一线、二线和辅助治疗等多个领域，显著领先于其他已上市的PD-1产品。
Keytruda国内上市适应症查询：
在2024年第一季度，Keytruda以69.47亿美元的销售额再次领跑全球畅销药市场。预计Keytruda的销售额将持续增长，直至2028年专利到期后面临生物类似药的竞争挑战。
此外，值得一提的是艾伯维的王牌产品修美乐（Humira）。作为全球最畅销的非新冠类药物，修美乐曾在全球药物市场中占据统治地位长达十年之久，为艾伯维带来了超过2000亿美元的收入。然而，随着其在免疫性疾病领域的专利到期，市场独占权逐渐丧失，市场份额受到显著影响。2023年，修美乐的销售额下滑32.2%至144.04亿美元，作为曾经全球最赚钱的药物，一代“药王”正式谢幕。
现代超级重磅炸弹药物多具有广谱适应症，覆盖多种疾病的治疗，并在疗效和安全性上表现优异。例如，Humira能治疗13种自身免疫疾病，Keytruda适用于19个不同癌种，Dupixent横跨6种呼吸免疫及皮肤疾病，Stelara治疗5种自免疾病，而Oppo则覆盖超过20个癌种。这些药物的全能属性不断扩展市场空间，成为临床上的基石疗法。
1.自免与肿瘤药物的长期潜力
度普利尤单抗（Dupixent）作为赛诺菲的王牌产品，在2023年收入达到115.88亿美元，同比增长34%，成功突破百亿美元大关。药融云数据库显示，2023年11月，该药物已在中国获批新适应症，用于治疗哮喘患者，并在2024年初于美国获批用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）患者，成为该领域的首款治疗药物。2024年Q1，Dupixent以30.77亿美元的销售额位居该季度全球畅销药TOP4。
纳武利尤单抗全球上市药品专利查询：
纳武利尤单抗是中国首个获批上市的免疫肿瘤药物，目前在国内已获批9项适应症，涉及转移性非小细胞肺癌、鳞状细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、转移性食管、癌、转移性胃癌、膀胱尿路上皮癌等。
2.心血管药物的持续辉煌
心血管药物一直是超级重磅炸弹药物榜单的“常客”，从第一款销冠小分子Lipitor（阿托伐他汀），到抗凝血老牌药Eliquis（阿哌沙班）、控糖与减肥双剑合璧的GLP-1药物Ozempic（司美格鲁肽），以及拥有糖心肾三重功效的Jardiance（恩格列净），他们以强悍的实力，贯穿起整个制药行业的辉煌时代。
恩格列净的适应症扩张并未止步，2023年还获得了治疗儿童2型糖尿病及成人慢性肾病的批准，进一步拓宽了应用领域。凭借在糖尿病、心力衰竭和慢性肾病这三大领域的不断深化应用，预期恩格列净的销售数字将逐年稳步上扬。
2024年Q1药品销售额TOP40名单：
在全球医药市场的激烈竞争中，国产药物也正在逐步崭露头角。尽管与国际顶级药物相比，国内药物在销售额上仍有一定差距，但百济神州的泽布替尼在2023年实现了13亿美元的销售额，同比增长高达130%，成功跻身国产“十亿美元分子”的行列。2024年Q1，泽布替尼继续实现了140%的同比增长。这一成就不仅标志着国产药物在研发和市场推广方面的巨大进步，也为国内医药行业的发展注入了新的活力。
展望未来，随着专利悬崖的逼近，老产品逐渐式微，但积累深厚的跨国大药企们凭借强大的研发实力和市场推广能力，可以继续推出新一代产品，在迭代中取得新的增长。对于国内企业来说，虽然面临着较大的挑战和压力，但也蕴藏着巨大的机遇和潜力。随着国家对创新药物的扶持力度不断加大，以及国内医药市场的不断成熟和扩大，国产药物有望在未来实现更大的突破和发展。