中国农科院:非洲猪瘟疫苗即将进入临床试验阶段
非洲猪瘟是由非洲猪瘟病毒引起的一种急性、烈性、高度接触性传染病,通过与病猪、带病毒的猪和软蜱(一种寄生虫)接触传播,被病毒污染的车辆、粪便、垫草、泔水、环境、未加工熟制的猪肉产品、人员衣物等都能传播疫情,严重危害着全球养猪业。我国将非洲猪瘟列为一类动物疫病,是烈性外来疫病,其强毒力毒株对生猪致病率高,致死率100%。
据农业部网站消息,农业农村部对十三届全国人大二次会议第7877号建议的答复称,当前,非洲猪瘟疫情总体可控,但引发疫情的风险因素很多,形势严峻复杂。根据我国非洲猪瘟疫情形势和国内外防控经验,开展屠宰环节非洲猪瘟检测是降低病毒扩散风险、切断病毒传播途径的有效手段,抓好屠宰环节非洲猪瘟防控工作意义重大。同时,要多措并举,抓好生猪养殖链条上各环节的非洲猪瘟防控工作,力争短期内控制乃至根除非洲猪瘟疫情。
我国非洲猪瘟疫苗研制在今年4月实验室研究工作取得成功后,今年8月,疫苗研发工作又取得了新的重要进展。一株双基因缺失弱毒活疫苗已完成了实验室安全评估与有效试验,突破了规模化生产技术瓶颈,近期已向农业农村部提出生物安全评价申请,即将进入临床试验阶段。
我国设立国家设立参考实验室,承担该疾病的诊断检疫、流行病学监测、免疫预防和病原微生物学研究、技术产品的开发推广等工作,国家参考实验室拥有毒种库和血清库等数据库,在种毒资源等方面具有优势,研究成果代表国家最高水平。
我国动物疫苗行业产业集中度较高,以大中型企业为中坚力量,行业头部企业通过技术改革、自主研发、并购重组基本完成了产业布局,目前以中牧、金宇、易邦为第一集团,并且中牧、金宇已进入全球前20,中农威特、天康、瑞普等为第二集团;2017年,生物制品总销售额为133.64亿元,销售额前10名企业的销售额为75.18亿元,占生物制品总销售额的56.26%;同时大中型企业拥有较高的毛利率和资产利润率,一定程度上也挤压了中小企业的生存空间。
畜牧业养殖密集度越高,疫情风险越大,规模化企业往往更重视疾病预防,规模养殖企业一方面会加大传统疫苗的使用剂量,或增加疫苗头份或增加次数,另一方面企业会扩大疫病防控的范围,例如猪圆环与伪狂犬疫苗等疫苗逐渐开始广泛注射,规模养殖户更加重视对各类动物疾病的预防。
公司为国企动保龙头,中国农业发展集团子企业,承接国家强制免疫疫苗定点生产任务,是口蹄疫疫苗、高致病性禽流感疫苗、猪瘟疫苗、高致病性猪蓝耳疫苗等主要苗种的定点生产单位。
公司向市场发力,新产品有望带来增量;公司为口蹄疫政采苗龙头,市占率常年保持在25%左右,随着下游规模化程度的提升及政策的倾斜,市场苗逐步受到规模养殖户青睐,公司调整战略决策,依次对兰州厂和保山厂的口蹄疫疫苗车间进行悬浮培养工艺改造,随着生产工艺的成熟、产能的进一步释放,以及公司不断加大对养殖集团的开发力度,公司口蹄疫市场苗产品已具有较强竞争力。目前公司新产品猪OA二价苗有望在三季度上市,公司产品构建和筛选的毒株与目前流行的病毒匹配度高,针对国内流行株的保护力好,公司将发力高端客户,提升品牌力,并逐步完成渠道下沉,有望带来新增量。
2)生物股份:口蹄疫市场苗龙头,研发与生产工艺领先
公司为口蹄疫市场苗绝对龙头,2018年公司口蹄疫市场苗市占率约58%;2017年12月公司与中农威特产品同时获批猪OA新兽药证书,2018年6月公司猪口蹄疫O-A双价苗获得注册证书,公司在口蹄疫疫苗上的领先地位将进一步得以确认,市占率仍有提升的空间,公司地位将进一步凸显。公司产品“一超多强,研发及生产工艺领先;公司产品“一超多强(口蹄疫、圆环、禽流感)、遍地开花(伪狂犬、ST猪瘟、布病等)”,涵盖猪、禽、宠物和反刍类四大系列100余种动物疫苗,并且拥有口蹄疫和高致病性禽流感两大强制免疫疫苗农业部的定点生产资质,工艺技术和产品质量均保持国内领先水平;公司于2009年上马国内第一条悬浮培养口蹄疫疫苗生产线,带领国内疫苗研发技术的发展,目前其独特的CTF纯化技术领先行业,该技术达到了高质高效的纯化效果,抗原损失仅为10-15%,细胞蛋白去除60%以上。
3)普莱柯:研发实力逐步转化,产品线不断完善
公司与中牧股份、中信农业共同出资成立中普生物,进军口蹄疫疫苗市场,公司目前在研发重组口蹄疫亚单位基因工程疫苗,基于大肠杆菌表达系统,是对现有的全病毒疫苗的升级换代,在稳定性、副反应、免疫期限以及生产成本方面具有优势,目前在实验室研究阶段取得了重大突破,正在积极准备申报临床试验行业深度研究
公司研发实力突出,与多个研发机构开展合作;公司设有国家兽用药品工程技术研究中心、国家级企业技术中心和动物传染病诊断试剂与疫苗开发国家地方联合工程实验室三个国家级技术创新平台,在持续提升自主创新能力的同时,继续推进与中国农科院兰兽研、中国农科院哈兽研、中国科学院微生物所等多家科研院所开展高水平的产学研合作。
公司受益于禽类疫苗量价齐升;受益于供给端偏紧、强制换羽弱化,禽类行业处于景气周期,同时18年非瘟骤起,非瘟带来的肉类缺口有望带动禽类需求的扩大,由此带来禽类疫苗需求的扩容。
新品持续放量,业绩有望实现高速增长;由于近年毒株的变异,19年政府强制免疫H5+H7亚型高致病性禽流感二价灭活疫苗变更为三价灭活疫苗带来疫苗价格的快速提升,二价疫苗在0.1-0.2元/毫升左右,而三价苗部分省份如湖北招标价格已达到0.3元/毫升,价格的提升也将带来市场规模的扩大;公司重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2rSD57株+rFJ56株,H7N9rGD76株)已经获得生产批文,一季度进行政采招标,二季度市场苗已经开始销售,随着市场苗的持续放量,公司有望实现业绩的持续高增长。