近日，农业农村部畜牧兽医局公布了《农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第四十二批）的通知》，我院动卫所的猪药效评价试验、猪药代动力学试验、宠物类药效评价田间试验、禽类药代动力学试验4个中化药试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。这也是动卫所继今年3月份获得4个生物制品类GCP项目后再次通过农业农村部GCP监督检查。
兽药GCP全称兽药临床试验质量管理规范，是2015年农业农村部第2337号公告发布实施，其目的是规范兽药临床试验过程，确保试验数据的真实性、完整性和准确性，从而提高我国兽药领域研发、注册的整体水平，与世界先进国家接轨。截至2024年12月，全国已有四十二批次82家企事业单位共562个试验项目通过GCP监督检查，其中高校6家、国家级科研院所6家、省级科研院所3家。我院动卫所是除河南省、江苏省外第3家通过兽药GCP监督检查的省级科研院所，是广东5家通过兽药GCP监督检查的单位之一，也是全国同时具有生物制品、中化药GCP试验项目的6家单位之一。
近年来，动卫所在搭建兽药研发与产业化平台方面持续发力，先后获得CNAS、CMA及CATL实验室资质，以此为基础不断规范实验室管理和临床试验质量。此次中化药试验项目GCP通过监督检查是动卫所GCP不断提高自身兽药研发及评价能力的具体体现。未来，动卫所将以此为新的发展起点，严格依据自身的专业能力，持续规范推进兽药GCP实施工作，以创建国内一流的新兽药研发和成果转化平台为目标，为企业提供专业、高效的兽药安全评价服务，助力我国兽药行业高质量发展。
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